Dette studie undersøger behandlingen af voksne med Idiopathic Pulmonary Fibrosis, som er en sygdom, hvor der dannes arvæv i lungerne, hvilket gør det sværere at trække vejret. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effekten af det undersøgte lægemiddel ABBV-142.
Deltagerne vil modtage enten ABBV-142, som er et monoklonalt antistof givet som en intravenøs administration, eller et placebo. Et monoklonalt antistof er et kunstigt fremstillet protein, der er designet til at målrette specifikke dele af kroppens system, mens intravenøs administration betyder, at medicinen gives direkte ind i en blodåre via en væske til indsprøjtning.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være fyldt 40 år eller derover.
Du skal være blevet diagnosticeret med idiopatisk pulmonal fibrose (en sygdom, hvor der dannes arvæv i lungerne) inden for de seneste 7 år.
Din diagnose skal være bekræftet gennem en HRCT-scanning (en avanceret og detaljeret CT-scanning af lungerne), som er foretaget inden for det sidste år.
Scanningen skal vise et bestemt mønster i lungerne kaldet UIP (et mønster af arvæv, som er typisk for denne sygdom).
Hvis scanningen ikke er entydig, skal din diagnose kunne bekræftes via en biopsi (en lille vævsprøve taget fra lungerne).
Du skal enten have brugt antifibrotisk medicin (medicin, der forsøger at bremse dannelsen af arvæv) i mindst 8 uger med stabil dosis, eller du må slet ikke have brugt denne type medicin i mindst 4 uger.
Din FVC (en måling af, hvor meget luft du kan puste ud efter at have trukket vejret dybt) skal være mindst 45% af det, man forventer for en rask person på din alder.
Din DLCO (en måling af, hvor effektivt dine lunger kan overføre ilt fra luften til blodet) skal være mindst 25% af det normale niveau.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du har en betydelig blokering af dine luftveje, hvilket måles ved, at din FEV1/FVC-værdi (et mål for, hvor meget luft du kan puste ud på ét sekund i forhold til den samlede mængde luft, du kan puste ud) er lavere end 0,7.
Du har haft en akut forværring af din lungesygdom inden for de sidste 4 måneder eller i perioden, hvor du bliver undersøgt. En akut forværring betyder, at dine symptomer er blevet pludseligt og meget værre.
Du har haft en infektion i de nedre luftveje, såsom lungebetændelse eller aktiv tuberkulose, som har krævet behandling med antimikrobielle midler (medicin som dræber bakterier, f.eks. antibiotika) inden for de sidste 4 uger eller i perioden, hvor du bliver undersøgt.
ABBV-142 er et undersøgt lægemiddel, der gives som en indsprøjtning direkte i en åre. Det er designet til at virke ved at målrette et bestemt protein i kroppen, som kan spille en rolle i udviklingen af lungesygdommen idiopatisk pulmonal fibrose.
Idiopathic Pulmonary Fibrosis – Dette er en tilstand, hvor lungevævet bliver tykt og stift over tid. Processen medfører, at der dannes arvæv i lungerne, hvilket gør det sværere for lungerne at udvide sig. Efterhånden som arvævet spreder sig, bliver det sværere for kroppen at optage ilt. Sygdommen udvikler sig gradvist ved, at lungevævet bliver mere og mere beskadiget. Det er en kronisk tilstand, hvor lungefunktionen ændrer sig løbende.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
Ungarn 
