Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Hvem forsøget er for
- Behandlinger, der undersøges
- Forsøgsfase og design
- Hvad forskerne måler
- Status og størrelse
- Nyttige forklaringer for patienter
Oversigt over forsøget
Dette kliniske forsøg undersøger ABBV-8736 sammen med andre målrettede behandlinger hos voksne med moderat til svær Crohns sygdom.[1]
Forsøgets mål er at vurdere sikkerhed, effekt og den mekanistiske profil af de undersøgte målrettede behandlinger.[1]
Hvem forsøget er for
Forsøget er rettet mod voksne deltagere med moderat til svær Crohns sygdom.[1]
Crohns sygdom er en langvarig betændelsessygdom i tarmen, og “moderat til svær” betyder, at sygdommen er tydelig og kan give betydelige gener.[1]
Behandlinger, der undersøges
ABBV-8736 er en af de målrettede behandlinger, der indgår i forsøget.[1]
Forsøget nævner også andre behandlinger, som sammenlignes eller undersøges i samme studie: ABBV-066, lutikizumab, ABBV-382 og ABBV-066 sammen med risankizumab.[1]
Disse behandlinger gives på forskellige måder i forsøget, for eksempel som intravenøs brug, som betyder at behandlingen gives direkte i en blodåre, eller som injektion.[1]
Forsøgsfase og design
Forsøget er et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling, og forskerne derefter måler resultaterne.[1]
Det er et fase 2-forsøg.[1]
Fase 2 bruges typisk til at undersøge, om en behandling ser lovende ud, og om den er egnet til videre forskning.[1]
Hvad forskerne måler
Det vigtigste endepunkt er opnåelse af endoskopisk remission ved uge 12.[1]
Et endepunkt er det resultat, forskerne bruger til at vurdere, om forsøget har opfyldt sit mål.[1]
Endoskopisk remission betyder, at tarmen ser mindre betændt ud ved en kikkertundersøgelse.[1]
Status og størrelse
Forsøget har status som Authorised, hvilket betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1]
Der er planlagt 1072 deltagere, så det er et stort studie.[1]
Nyttige forklaringer for patienter
Crohns sygdom: En sygdom i tarmen, som kan give betændelse og symptomer fra mave og tarm.[1]
Moderat til svær: En beskrivelse af, hvor kraftigt sygdommen påvirker personen.[1]
Intravenøs brug: Behandling, der gives i en blodåre.[1]
Injektion: En sprøjtebehandling, som gives under huden, i musklen eller i en blodåre, afhængigt af forsøget.[1]
Remission: Når sygdommen er mindre aktiv eller ser roligere ud i undersøgelser.[1]
