Europas førende søgning efter kliniske forsøg

6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSYL 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSIDE

Der findes ingen kliniske forsøgsdata i det indsendte materiale for 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSYL 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSIDE. Det eneste beskrevne forsøg undersøger inhaleret fexlamose ved moderat til svær KOL hos voksne og ser på effekt og sikkerhedsmål.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over det indsendte materiale

Det indsendte materiale indeholder kun oplysninger om ét klinisk forsøg, og det handler ikke om 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSYL 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSIDE. Forsøget undersøger inhaleret fexlamose hos voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom, også kaldet KOL, og sammenligner med placebo.[1]

Det beskrevne forsøg

Forsøget har ID NCT06731959 og er et interventionelt studie, hvilket betyder, at forskerne giver en behandling og måler resultaterne hos deltagerne.[1] Studiet er godkendt, og det er planlagt til at omfatte 100 deltagere.[1]

Studiets korte formål er at vurdere effekten af AER-01 sammenlignet med placebo.[1] I materialet er AER-01 beskrevet som inhaleret fexlamose.[1]

Hvem kan deltage?

Det beskrevne forsøg er rettet mod voksne deltagere med moderat til svær KOL.[1] Der er ikke givet flere detaljer om andre krav til deltagelse i det indsendte materiale.[1]

  • Voksne deltagere: Forsøget er ikke beskrevet som et børne- eller ungdomsstudie.[1]
  • Moderat til svær KOL: Deltagerne skal have en lungesygdom, som er tydelig og påvirker vejrtrækningen.[1]

Hvad måles i studiet?

Det vigtigste mål i studiet er ændring fra baseline i prebronkodilator FEV1 ved uge 4.[1] Baseline betyder startmålingen, og FEV1 er den mængde luft, man kan puste ud på ét sekund.[1]

Prebronkodilator betyder, at målingen tages før en bronkodilator gives.[1] En bronkodilator er en medicin, der kan åbne luftvejene, så det bliver lettere at trække vejret.[1]

  • Primært endepunkt: Det vigtigste resultatmål, som forskerne bruger til at se, om behandlingen ser ud til at virke.[1]
  • Uge 4: Resultatet måles efter fire uger i studiet.[1]

Fase og studiedesign

Studiet er i fase 2.[1] Denne fase bruges ofte til at undersøge, om en behandling ser lovende ud, og til at samle mere viden om effekt.[1]

Studiet er interventionelt, så deltagerne får enten den aktive behandling eller placebo, og resultaterne sammenlignes.[1] Placebo er en kontrolbehandling uden aktivt lægemiddel.[1]

Hvad betyder resultaterne?

De viste data fortæller om et forsøg med KOL, ikke om et forsøg med 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSYL 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSIDE.[1] Derfor kan dette materiale ikke bruges til at beskrive kliniske forsøg for den nævnte substans.[1]

Det vigtigste, man kan tage med fra materialet, er, at forskerne i det beskrevne studie undersøger, om inhaleret fexlamose kan forbedre lungefunktionen hos voksne med moderat til svær KOL sammenlignet med placebo.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
NCT06731959 Phase 2 Chronic Obstructive Pulmonary Disease Authorised 100

FAQ

  • Hvilket forsøg er beskrevet i materialet? Det beskrevne forsøg er et fase 2-studie med voksne med moderat til svær KOL. Det undersøger inhaleret fexlamose sammenlignet med placebo.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er rettet mod voksne deltagere med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom, også kaldet KOL. De præcise deltagerkrav er ikke angivet i det indsendte materiale.
  • Hvad er forsøget designet til at måle? Det vigtigste mål er ændring fra startniveau i prebronkodilator FEV1 efter 4 uger. FEV1 er den mængde luft, man kan puste ud på ét sekund før bronkodilatorbehandling.
  • Hvilken fase er studiet i? Studiet er i fase 2. Denne fase bruges ofte til at undersøge, om en behandling ser lovende ud, og til at få mere viden om effekt.
  • Er der oplysninger om 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSYL 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSIDE i de viste forsøg? Nej. I det materiale, der er givet, er der ikke et klinisk forsøg, som undersøger 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSYL 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSIDE.

Igangværende kliniske forsøg for 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSYL 6-THIO-ALFA-D-GLUCOPYRANOSIDE

  • Undersøgelse af inhaleret fexlamose til behandling af voksne med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

    Rekrutterer

    1
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Polen Spanien

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie, hvor man tester en behandling på mennesker for at se, om den virker, og om den kan bruges sikkert.
  • Fase 2: En tidlig forsøgsfase, hvor man undersøger, om behandlingen ser ud til at have effekt, og samler mere viden om resultaterne.
  • KOL: Kronisk obstruktiv lungesygdom. Det er en langvarig lungesygdom, som kan gøre det svært at trække vejret.
  • Moderat til svær: En beskrivelse af, hvor alvorlig en sygdom er. Moderat til svær betyder, at sygdommen er tydelig og kan påvirke dagligdagen meget.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges som sammenligning i forsøg for at se, om den rigtige behandling virker bedre.
  • Inhalation: At indånde medicin gennem munden, så den kommer ned i luftvejene og lungerne.
  • FEV1: Den mængde luft, man kan puste ud i det første sekund af en kraftig udånding. Det bruges ofte til at måle lungefunktion.
  • Prebronkodilator: Målt før en bronkodilator gives. En bronkodilator er en medicin, der åbner luftvejene.
  • Baseline: Startmålingen før behandlingen begynder. Den bruges som udgangspunkt til at sammenligne senere resultater.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne giver en behandling til deltagerne og sammenligner resultaterne med en anden gruppe.
  • Authorised: Studiet har fået tilladelse til at gennemføres.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-inhaleret-fexlamose-til-behandling-af-voksne-med-moderat-til-svaer-kronisk-obstruktiv-lungesygdom-kol/