Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Hvem forsøget er lavet til
- Hvad forskerne undersøger
- Mål og endepunkt
- Forsøgsdesign og fase
- Hvilke resultater der måles
Oversigt over forsøget
Det ene registrerede forsøg med [18F]CPFPX er NCT07249034, som har titlen “Impact of epilepsy on the brainstem adenosine pathway and its relation with arousal and respiratory reactivity BRAVE”.[1]
Studiet er autoriseret, er et interventionelt forsøg og er planlagt som et fase 2-studie med 50 deltagere.[1]
Hvem forsøget er lavet til
Forsøget er lavet til personer med medicinresistent epilepsi, altså epilepsi hvor anfald ikke er godt nok kontrolleret med behandling.[1]
Der sammenlignes også med raske personer, så forskerne kan se, om resultaterne er anderledes i gruppen med epilepsi.[1]
Hvad forskerne undersøger
Forskerne undersøger, hvordan adenosinreceptorer i hjernestammen er fordelt hos personer med epilepsi.[1]
De ser især på hjernestammens områder, som er vigtige for respiratorisk regulering, altså styring af vejrtrækningen.[1]
Studiet undersøger dette under en hyperkapnisk tilstand, hvilket betyder en tilstand med forhøjet kuldioxid, som kan påvirke vejrtrækningen.[1]
Mål og endepunkt
Det vigtigste endepunkt er at sammenligne [18F]-CPFPX BPND i hjernestammens strukturer mellem patienter med medicinresistent epilepsi og raske personer.[1]
BPND er et mål for, hvor meget sporstoffet binder i et område, og det bruges her til at sammenligne hjernens signaler mellem grupperne.[1]
Forsøgsdesign og fase
Studiet er et interventionelt forsøg, hvilket betyder, at forskerne planlægger en bestemt undersøgelse og måler resultaterne systematisk.[1]
Det er i fase 2, som typisk bruges til at undersøge biologiske effekter og tidlige forskningsresultater i en mindre gruppe mennesker.[1]
Interventionen i studiet er en injektion af [18F]CPFPX med en angivet mængde på 275 MBq.[1]
Hvilke resultater der måles
Forsøget bruger PET, som er en scanningsteknik, til at se, hvordan [18F]CPFPX fordeler sig i hjernen.[1]
Det centrale resultat er en sammenligning af bindingen i hjernestammen under forhold, hvor vejrtrækningen udfordres af højere kuldioxid.[1]
Studiet skal derfor hjælpe med at vise, om epilepsi er forbundet med ændringer i hjernestammens adenosinvej og med kroppens reaktion på vejrtrækning.[1]
