Undersøgelse med PET-CT scanning for at opdage tidlige tegn på psoriasisgigt hos personer med psoriasis

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger psoriasis, som er en kronisk hudlidelse der forårsager røde, skællende pletter på huden. Nogle patienter med psoriasis kan udvikle psoriasisgigt, som er en form for leddegigt der påvirker led, sener og knogler. Studiet anvender en specialiseret scanningsmetode kaldet [18F]Fluoride PET-CT, som kan opdage tidlige tegn på knogledannelse og betændelse i kroppen.

Formålet med studiet er at undersøge om [18F]Fluoride PET-CT scanninger kan opdage tidlige tegn på knogledannelse hos psoriasispatienter, der har øget risiko for at udvikle psoriasisgigt. PET-CT er en kombineret scanningsmetode, hvor PET står for positronemissionstomografi og CT for computertomografi. Under scanningen indsprøjtes der en lille mængde radioaktivt stof kaldet [18F]Fluoride, som samler sig i områder med aktiv knogledannelse og gør det muligt at se disse områder tydeligt på scanningsbillederne.

Under studiet får deltagerne foretaget en [18F]Fluoride PET-CT scanning af hele kroppen for at opdage områder med ny knogledannelse både i rygsøjlen og i led i arme og ben. Deltagerne følges i to år efter scanningen for at se, om de udvikler synlige tegn på psoriasisgigt. På denne måde kan forskerne undersøge, om scanningsmetoden kan forudsige, hvilke patienter der senere vil udvikle ledproblemer, og dermed muligvis hjælpe med tidligere behandling.

1 Baseline scanning procedure

Du vil modtage en injektion med natriumfluorid (18F), som er et radioaktivt sporingsstof. Dette stof hjælper med at vise knogledannelse i din krop på scanningsbilleder.

Dosen af natriumfluorid (18F) vil være mellem 0,1 og 4 GBq per ml og gives som en enkelt injektion direkte i en blodåre.

Efter injektionen skal du vente, så stoffet kan fordele sig i din krop, før scanningen kan begynde.

Du vil få foretaget en PET-CT scanning af hele kroppen. PET-CT er en type scanning, der kombinerer to forskellige billedteknikker for at vise både knoglernes struktur og aktivitet.

Scanningen fokuserer på at opdage ny knogledannelse i både rygsøjlen og andre led i kroppen, som kan være tidlige tegn på ledbetændelse.

2 Opfølgningsperiode

Efter den første scanning vil du blive fulgt i 2 år for at se, om du udvikler psoriasisartritis, som er en form for ledbetændelse, der kan opstå hos personer med psoriasis.

I løbet af denne periode vil lægen holde øje med eventuelle forandringer i dine symptomer og din tilstand.

Formålet med denne opfølgning er at sammenligne resultaterne fra din scanning med, om du faktisk udvikler ledbetændelse senere.

3 Dataanalyse og vurdering

Lægerne vil analysere dine scanningsresultater for at identificere områder med øget aktivitet, som kan indikere tidlig knogledannelse.

De vil tælle antallet af steder i kroppen, hvor scanningen viser unormal aktivitet, og notere, hvor disse områder befinder sig.

Resultaterne fra din scanning vil blive sammenlignet med din udvikling over de næste 2 år for at vurdere, om scanningen kan forudsige udviklingen af ledbetændelse.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have en diagnose af psoriasis, som er en hudsygdom der giver røde, skællende pletter på huden
Du skal være mindst 18 år gammel
Du skal have haft ledsmerte (smerte i et eller flere led) og/eller enthesiopati (betændelse der hvor sener og ledbånd fæster til knoglerne) i mindst ét sted på kroppen i højst 1 år, og dette skal ikke skyldes en skade
Du skal have mindst én af følgende:
- Neglepsoriasis (psoriasis der påvirker neglene)
- En nær slægtning (forældre, søskende eller børn) der har psoriasisgigt (en type gigt der kan opstå hos personer med psoriasis)
- BSA på 3% eller mere (dette betyder at psoriasis dækker mindst 3% af din krops overflade – det svarer til omtrent størrelsen af din håndoverflade)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke være gravid eller amme dit barn
Du må ikke have diabetes (sukkersyge) som kræver behandling med insulin eller andre lægemidler
Du må ikke have alvorlige nyresygdomme eller problemer med dine nyrer
Du må ikke have alvorlige leversygdomme eller problemer med din lever
Du må ikke have klaustrofobi (angst for lukkede rum) i en grad hvor du ikke kan gennemføre scanning
Du må ikke have metal implantater eller enheder i kroppen som ikke er kompatible med MR-scanning (magnetisk resonans scanning)
Du må ikke have fået foretaget røntgenundersøgelser med kontrastvæske inden for de sidste 48 timer
Du må ikke være allergisk over for stoffer der bruges i scanningen
Du må ikke have fået strålebehandling eller andre nuklearmedicinske undersøgelser inden for de sidste 6 måneder
Du må ikke tage lægemidler som påvirker knoglernes stofskifte, såsom bisfosfonater (medicin der styrker knoglerne)
Du må ikke have været indlagt på hospital inden for de sidste 4 uger før undersøgelsen
Du må ikke have psoriasisgigt som allerede er blevet diagnosticeret og behandlet
Du må ikke have andre inflammatoriske ledsygdomme (sygdomme der giver betændelse i leddene) såsom reumatoid arthritis (gigtsygdom)
Du må ikke have alvorlige hjertesygdomme eller hjerteinsufficiens
Du må ikke være i behandling med systemisk immunsuppressive lægemidler (medicin der dæmper immunforsvaret) inden for de sidste 3 måneder

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Axhdjvvvj Uij	Amsterdam	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer	01.05.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Sodium Fluoride (18F)

[18F]Fluoride PET-CT er en særlig type scanningsundersøgelse, der bruges til at opdage knogleforandringer i kroppen. Dette er en nuklearmedicinsk teknik, hvor en lille mængde radioaktivt stof kaldet fluorid-18 injiceres i blodet. Dette stof samler sig i områder af knoglerne, hvor der sker ny knogledannelse eller aktivitet. Derefter tages der billeder af hele kroppen ved hjælp af en PET-CT scanner, som kan vise både hvor det radioaktive stof har samlet sig og give detaljerede billeder af knoglestrukturen. I dette studie bruges denne scanningsmetode til at undersøge, om der er tegn på ny knogledannelse hos psoriatiske patienter, som kan være et tidligt tegn på udvikling af psoriasisgigt.

Undersøgte sygdomme:

Psoriasis

Psoriasis – Psoriasis er en kronisk inflammatorisk hudsygdom, der karakteriseres ved røde, skællende pletter på huden. Sygdommen opstår, når immunsystemet fejlagtigt angriber raske hudceller, hvilket får dem til at vokse meget hurtigere end normalt. De typiske symptomer inkluderer tykke, sølvfarvede skæl og røde områder, der ofte klør eller gør ondt. Psoriasis kan påvirke forskellige dele af kroppen, herunder albuer, knæ, hovedbund og ryg. Tilstanden har tendens til at komme og gå i perioder, hvor symptomerne kan forværres eller forbedres. Psoriasis kan også påvirke negle og led hos nogle patienter.

Psoriasisartritis – Psoriasisartritis er en inflammatorisk ledsygdom, der kan udvikle sig hos personer med psoriasis. Denne tilstand påvirker led, sener og ligamenter og forårsager smerte, hævelse og stivhed. Sygdommen kan påvirke både store og små led i kroppen, herunder fingre, tæer, rygsøjle og bækken. Inflammationen kan føre til permanent ledskade, hvis den ikke behandles passende. Psoriasisartritis kan udvikle sig gradvist over måneder eller år, eller den kan opstå pludseligt. Symptomerne varierer fra person til person og kan komme og gå i perioder.

Forsøgs-ID:

2024-514759-13-01

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse med PET-CT scanning for at opdage tidlige tegn på psoriasisgigt hos personer med psoriasis

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?