Dette studie undersøger thyroideøjensygdom, som er en tilstand der påvirker øjnene hos personer med skjoldbruskkirtelsygdom. Sygdommen kan forårsage at øjnene bliver fremstående og kan give andre problemer med synet. Studiet anvender behandlingen VRDN-001, som gives gennem en slange direkte ind i blodårerne, hvilket kaldes en intravenøs infusion. Nogle deltagere vil også få placebo. Formålet med studiet er at give adgang til VRDN-001 behandling til personer som ikke reagerede godt nok på behandlingen i tidligere studier.
Dette er et åbent studie, hvilket betyder at både deltagere og læger ved hvilken behandling der gives. Studiet er kun for personer som tidligere har deltaget i to specifikke studier kaldet VRDN-001-101 og VRDN-001-301, og som ikke opnåede den ønskede forbedring efter fem behandlinger. Under studiet vil deltagerne få yderligere behandlinger med VRDN-001 for at se om det kan hjælpe med at reducere hvor fremstående øjnene er, hvilket måles med et særligt instrument kaldet en exophthalmometer. Læger vil også vurdere sikkerheden af behandlingen ved at overvåge for bivirkninger.
Studiet vil måle om øjnenes fremstående udseende, kendt som proptosis, bliver mindre efter behandlingen. En forbedring defineres som en reduktion på mindst 2 millimeter i det mest påvirkede øje tre uger efter den femte behandling. Læger vil også vurdere den generelle aktivitet af sygdommen og sikre at den ikke forværres under behandlingen. Alle deltagere vil blive nøje overvåget for bivirkninger og andre sikkerhedsmålinger gennem hele studieperioden.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn