Dette kliniske forsøg undersøger behandling af atopisk dermatitis, som er en hudsygdom der giver kløe og betændelse i huden. Forsøget tester et lægemiddel kaldet GIA632, som gives som en opløsning til injektion under huden. Nogle deltagere vil i stedet modtage placebo. Lægemidlet GIA632 er et protein-baseret stof, der også har kodenavnet CALY-002, og det er blevet godkendt som et sjældent lægemiddel til behandling af denne hudsygdom.
Formålet med forsøget er at vurdere hvor godt GIA632 virker sammenlignet med placebo efter 16 ugers behandling hos voksne personer med moderat til svær atopisk dermatitis. Forsøget vil også undersøge hvor sikkert lægemidlet er, og hvor godt det tåles af deltagerne. Deltagerne i forsøget skal være mindst 18 år gamle og have haft atopisk dermatitis i mindst et år før de kan deltage. Sværhedsgraden af deres hudsygdom skal være moderat til svær ved forsøgets start.
Under forsøget vil deltagerne modtage enten GIA632 eller placebo gennem indsprøjtninger under huden. Behandlingen fortsætter i op til 16 uger, og hverken deltagerne eller lægerne ved hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo. I løbet af forsøget vil lægemidlets effekt blive målt ved at vurdere hvor meget hudsygdommen forbedrer sig, og der vil blive holdt øje med eventuelle bivirkninger hos deltagerne gennem hele forsøgsperioden indtil afslutningen.



Bulgarien
Frankrig
Polen
Tjekkiet
Tyskland
