Dette undersøgelse handler om atopisk dermatitis, som er en kronisk hudsygdom, der giver tør, kløende og betændt hud. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel kaldet TRIV-509, som gives som indsprøjtning under huden. Nogle deltagere vil i stedet få placebo. TRIV-509 indeholder et kunstigt fremstillet protein, der er designet til at blokere to specifikke stoffer i kroppen, som kaldes kallikrein-5 og kallikrein-7, og som menes at spille en rolle i udviklingen af atopisk dermatitis.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt TRIV-509 virker hos voksne med moderat til svær atopisk dermatitis, og at undersøge om behandlingen er sikker. Undersøgelsen vil også måle, hvordan lægemidlet optages og nedbrydes i kroppen, og om kroppen danner antistoffer mod lægemidlet.
Undersøgelsen varer i alt 16 uger, hvor deltagerne vil få indsprøjtninger under huden med TRIV-509 eller placebo i 12 uger. Under hele forløbet vil deltagerne skulle bruge en fugtighedscreme på huden og vil blive undersøgt regelmæssigt for at vurdere hudens tilstand, kløe og eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere sikkerheden og måle mængden af lægemiddel i blodet. Deltagerne må ikke ændre på andre medicinske behandlinger under undersøgelsen og skal undgå for meget sollys og solarium.



Bulgarien
Polen
Tjekkiet
Ungarn
