Dette studie undersøger behandling af voksne indlagte patienter med lungebetændelse. Studiet inkluderer to typer lungebetændelse: ikke-alvorlig samfundserhvervet lungebetændelse og moderat til alvorlig COVID-19 lungebetændelse. Deltagerne vil modtage enten trimodulin, som er en opløsning indeholdende humane immunglobuliner (IgM, IgA og IgG), eller placebo. Begge behandlinger gives som en opløsning til infusion direkte i en blodåre sammen med standardbehandling for lungebetændelse.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektiv og sikker trimodulin er som tillægsbehandling til standardbehandlingen sammenlignet med placebo plus standardbehandling hos voksne indlagte patienter med disse typer lungebetændelse. Studiet vil måle hvor mange patienter der oplever forværring af deres tilstand eller dør under behandlingsforløbet.
Deltagerne skal være indlagt på hospital og have brug for iltbehandling gennem maske eller næsekateter eller være i behandling med ikke-invasiv ventilation eller højt flow ilt. Behandlingen med studiemedicinen skal påbegyndes inden for syv dage efter første indlæggelse for lungebetændelse. Deltagerne vil modtage behandlingen over fem dage og vil blive fulgt i op til 91 dage for at vurdere deres tilstand og registrere eventuelle bivirkninger. Under studiet vil der blive taget blodprøver for at måle koncentrationen af immunglobuliner samt forskellige markører for betændelse og blodkoagulation.



Belgien
Frankrig
Letland
Litauen
Portugal
Slovakiet
Tyskland
Ungarn
Østrig
