Dette undersøgelse handler om cholangiokarcinom og galdeblærekarcinom, som er kræftformer der opstår i galdevejene eller galdeblæren. Undersøgelsen er rettet mod patienter, hvor sygdommen er fremskreden, ikke kan fjernes ved operation eller har spredt sig til andre dele af kroppen, og hvor tidligere behandling med gemcitabin ikke har virket eller ikke kunne tåles. I undersøgelsen vil patienterne få en kombination af to lægemidler: Lonsurf, som indeholder de aktive stoffer trifluridin og tipiracilhydrochlorid og gives som tabletter der tages gennem munden, samt Onivyde, som indeholder det aktive stof irinotecan i en speciel form og gives som drop direkte i blodet gennem en vene.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge hvor godt kombinationen af disse to lægemidler virker hos patienter med fremskreden galdevejs- eller galdeblærekræft, efter at tidligere behandling med gemcitabin ikke har haft tilstrækkelig effekt. Undersøgelsen vil se på hvor lang tid der går før sygdommen forværres, hvor mange patienter der stadig ikke har forværring efter fire måneder, hvor længe patienterne overlever, hvor mange patienter der får en forbedring af deres sygdom, samt hvilke bivirkninger der opstår og hvordan patienternes livskvalitet påvirkes.
Under undersøgelsen vil patienterne modtage behandlingen i gentagne cyklusser, og deres sygdom vil blive undersøgt regelmæssigt gennem scanninger og lægeundersøgelser for at se om behandlingen virker. Bivirkninger vil blive registreret løbende, og patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og helbred. Behandlingen fortsætter så længe den virker og patienterne kan tåle den, eller indtil sygdommen forværres.
Tyskland 
