Undersøgelse af to proteiner (PSMA og FAP) hos patienter med fremskreden prostatakræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger prostatakræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen. Når kræft spreder sig fra det oprindelige sted til andre steder i kroppen, kaldes det metastaser. Studiet fokuserer på to forskellige proteiner, der kan findes på kræftcellerne: prostatspecifikt membranantigen (PSMA) og fibroblastaktiveringsprotein (FAP). Disse proteiner kan bruges som markører til at opdage og følge kræften. Formålet med studiet er at evaluere udtrykkelsen af disse to proteiner i metastaser fra prostatakræft.

Under studiet vil deltagerne gennemgå to forskellige typer skanninger kaldet PET/CT-skanninger. PET/CT er en kombineret billeddiagnostisk undersøgelse, der giver detaljerede billeder af kroppen ved at bruge små mængder radioaktive stoffer. Den ene skanning bruger stoffet 18F-DCFPyL, som binder sig til PSMA-proteinet, og den anden bruger 18F-FAPI-74, som binder sig til FAP-proteinet. Disse radioaktive stoffer hjælper med at synliggøre kræftceller på skanningerne, så lægerne kan se, hvor kræften har spredt sig i kroppen.

Studiet sammenligner, hvor godt de to forskellige skanningsmetoder kan opdage metastaser fra prostatakræft. Ved at bruge begge skanninger på samme patienter kan forskerne se, om den ene metode er bedre end den anden til at finde kræftspredning, eller om kombinationen af begge giver den bedste information. Dette kan hjælpe med at forbedre diagnosticeringen og behandlingen af mænd med prostatakræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen.

1 Indledende undersøgelse og scanninger

Du vil gennemgå en grundig undersøgelse for at sikre, at du opfylder kravene til studiet. Dette inkluderer kontrol af din alder (50-85 år), din generelle helbredstilstand og bekræftelse af, at du har metastatisk prostatakræft – det betyder kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen.

Du vil få taget blodprøver og andre nødvendige tests for at vurdere dit helbred. Din WHO performance score vil blive vurderet – dette er en skala fra 0-2, der måler, hvor godt du kan klare daglige aktiviteter.

Du skal have mindst én fjern metastase (kræftspredning langt fra den oprindelige tumor) påvist gennem tidligere scanninger som CT, MRI, knoglescintigrafi eller SPECT-scanning.

2 Første PET/CT-scanning med 18F-DCFPyL

Du vil få foretaget den første PET/CT-scanning med et radioaktivt sporstof kaldet 18F-DCFPyL. Dette sporstof er specifikt designet til at finde celler, der udtrykker PSMA (prostat-specifikt membran antigen) – et protein, der ofte findes i høje mængder på prostatakræftceller.

Før scanningen vil du få en injektion med 18F-DCFPyL direkte i en vene. Dosis vil være op til 1000 MBq/mL (MBq står for megabecquerel, som er en måleenhed for radioaktivitet).

Efter injektionen skal du vente en periode, før selve scanningen begynder, så sporstoffet kan fordele sig i kroppen og samle sig i kræftcellerne.

Selve scanningen tager typisk 20-30 minutter, hvor du skal ligge stille på et scanningsbord, der bevæger sig gennem en stor ring-formet maskine.

3 Anden PET/CT-scanning med 18F-FAPI-74

Du vil få foretaget en anden PET/CT-scanning med et andet radioaktivt sporstof kaldet 18F-FAPI-74 (også kaldet piflufolastat). Dette sporstof er designet til at finde celler, der udtrykker FAP (fibroblast aktiverings-protein) – et protein, der ofte findes omkring kræfttumorer.

Ligesom ved den første scanning vil du få en injektion med 18F-FAPI-74 direkte i en vene før scanningen.

Du skal igen vente en periode efter injektionen, før scanningen begynder, så sporstoffet kan fordele sig og samle sig de relevante steder i kroppen.

Scanningsproceduren er identisk med den første – du skal ligge stille på scanningsbordet i 20-30 minutter, mens maskinen tager billeder af din krop.

4 Sammenligning og analyse af scanningsresultater

Lægerne vil sammenligne resultaterne fra begge scanninger for at se, hvilke metastaser (kræftspredninger) der kan påvises med hver type sporstof.

De vil undersøge, om dine metastaser udtrykker PSMA, FAP eller begge proteiner. Dette kan hjælpe med at forstå, hvordan din kræft fungerer.

Resultaterne vil blive analyseret for at vurdere, hvilken scanningsmetode der er mest effektiv til at finde kræftspredning i din specifikke situation.

Du vil ikke modtage nogen behandling som del af dette studie – formålet er kun at sammenligne de to scanningsmetoder.

5 Afslutning af studiet

Når begge scanninger er gennemført og analyseret, er din deltagelse i studiet afsluttet.

Dine læger vil diskutere resultaterne med dig og hvordan de kan påvirke din fremtidige behandling.

De indsamlede data vil blive brugt til at hjælpe forskere med at forstå, hvilken scanningsmetode der er bedst til at opdage prostatakræft-metastaser.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være en mand med prostatakræft, som er bekræftet ved en vævsprøve, hvor kræftcellerne er undersøgt under mikroskop
Du skal være mellem 50 og 85 år gammel
Dit funktionsniveau skal være vurderet til 0-2 på WHO-skalaen, hvilket betyder, at du kan klare dig selv helt eller delvist i hverdagen
Du skal have mindst én fjernspredning af kræften, som er påvist ved scanninger som CT, MR, knoglescintigrafi eller SPECT. Fjernspredning betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen
Alle tidligere behandlinger er tilladt – det betyder, at du kan deltage uanset hvilke behandlinger du har fået før
Du skal underskrive et samtykkeerklæring efter at have modtaget skriftlig information om undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage i studiet, hvis du har nyreproblemer med dårlig nyrefunktion, da nyrerene skal kunne udskille kontraststoffet fra kroppen
Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for kontraststof eller andre stoffer, der bruges i scanningen
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerteproblemer eller hjertesygdom, der kan forværres under undersøgelsen
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke hvordan kroppen håndterer det radioaktive stof, som er det sporstof der bruges til at se kræftcellerne
Du kan ikke deltage, hvis du for nylig har fået anden kræftbehandling som kemoterapi eller strålebehandling, da dette kan påvirke resultaterne
Du kan ikke deltage, hvis du har andre typer aktiv kræft udover prostatakræft
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i længere tid under scanningen på grund af smerter eller andre helbredsproblemer
Du kan ikke deltage, hvis du har mentale sygdomme eller tilstande, der gør det svært for dig at forstå og følge instruktionerne i studiet
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil give dit informerede samtykke, hvilket betyder at du forstår hvad studiet går ud på og frivilligt siger ja til at deltage
Du kan ikke deltage, hvis du har fået foretaget større operationer for nylig, som din krop stadig skal komme sig over

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Turku University Hospital	Åbo	Finland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Finland	rekrutterer endnu ikke	23.01.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

PSMA (Prostatspecifikt Membranantigen)

PSMA er et protein, der findes på overfladen af prostatakræftceller. I dette studie bruges PSMA som en markør til at identificere og lokalisere kræftceller, der har spredt sig til andre dele af kroppen. PSMA hjælper lægerne med at se, hvor kræften befinder sig, og hvor aktiv den er. Dette gør det muligt at planlægge den bedst mulige behandling for hver enkelt patient.

FAPI (Fibroblastaktiveringsprotein)

FAPI er et protein, der er forbundet med celler i vævet omkring kræfttumorer. Disse celler, kaldet fibroblaster, hjælper kræften med at vokse og sprede sig. Ved at måle FAPI kan lægerne få et bedre billede af, hvordan kræften påvirker det omgivende væv. Dette kan give vigtige oplysninger om sygdommens udvikling og hjælpe med at vælge den rigtige behandling.

Undersøgte sygdomme:

Prostatakræft

Prostatacancer – Prostatacancer er en kræftform, der udvikler sig i prostatakirtlen hos mænd. Sygdommen opstår, når normale celler i prostata begynder at vokse ukontrolleret og danner ondartede svulster. I de tidlige stadier forbliver kræften ofte lokaliseret til prostatakirtlen selv. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan kræftcellerne spredes til nærliggende væv og organer. I senere stadier kan kræften metastasere, hvilket betyder at kræftceller spreder sig gennem kroppen via blodbanen eller lymfesystemet til andre organer som knogler, lymfeknuder eller andre dele af kroppen. Metastatisk prostatacancer refererer til dette avancerede stadium, hvor kræften har spredt sig fra den oprindelige prostata til fjernere steder i kroppen.

Forsøgs-ID:

2024-511104-16-00

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af to proteiner (PSMA og FAP) hos patienter med fremskreden prostatakræft

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?