Dette studie undersøger behandling af fremskreden nyrecellecarcinom, som er en type kræft der starter i nyrerne og har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsformer: belzutifan givet alene eller belzutifan givet sammen med palbociclib. Begge lægemidler er målrettede kræftbehandlinger, hvor belzutifan blokerer visse proteiner der hjælper kræftceller med at vokse, mens palbociclib virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig. Formålet med studiet er at finde ud af, om kombinationen af de to lægemidler er mere effektiv end belzutifan alene til behandling af denne type nyrekræft.
Studiet er opdelt i to dele. I første del vil forskerne undersøge sikkerheden af at give de to lægemidler sammen og finde den bedste dosis af kombinationen. Dette sker ved at give forskellige doser til små grupper af deltagere og nøje overvåge for bivirkninger. I anden del af studiet vil deltagere tilfældigt blive tildelt enten behandling med belzutifan alene eller kombinationen af belzutifan og palbociclib. Forskerne vil derefter måle, hvor godt hver behandling virker til at krympe tumorer eller forhindre dem i at vokse.
Alle deltagere i studiet har fremskreden nyrecellecarcinom med clear-cell komponenter, hvilket betyder at kræftcellerne har et bestemt udseende under mikroskopet. De har tidligere modtaget mindst to forskellige kræftbehandlinger, herunder immunterapi og såkaldte VEGF-hæmmere, som er lægemidler der blokerer blodforsyningen til tumorer. Under studiet vil deltagerne få deres tildelte behandling i tabletter, som tages gennem munden, og vil blive overvåget regelmæssigt med scanninger og blodprøver for at vurdere behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
