Dette kliniske forsøg handler om multipel sklerose, som er en sygdom i centralnervesystemet hvor kroppens eget immunsystem angriber nervernes beskyttende lag. Forsøget undersøger to forskellige formuleringer af lægemidlet ocrelizumab, som begge gives som indsprøjtninger under huden. Ocrelizumab er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet og bruges til behandling af multipel sklerose. I forsøget vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten den ene eller den anden formulering af ocrelizumab.
Formålet med forsøget er at undersøge om de to forskellige formuleringer af ocrelizumab under huden virker på samme måde i kroppen. Dette gøres ved at måle hvor meget af lægemidlet der findes i blodet efter indsprøjtningen og hvor hurtigt det når sin højeste koncentration. Forsøget vil også undersøge sikkerheden af lægemidlet ved at registrere eventuelle bivirkninger og ændringer i vitale tegn som blodtryk og puls samt resultater fra blodprøver.
Under forsøget vil deltagerne modtage behandling med ocrelizumab over en periode på op til 144 uger. Den samlede mængde lægemiddel, som hver deltager kan modtage, er op til 3680 milligram. Deltagerne vil blive fulgt nøje gennem hele forløbet for at vurdere hvordan lægemidlet virker i kroppen og for at overvåge deres generelle helbredstilstand. Forsøget inkluderer personer mellem 18 og 65 år, der har en diagnose på enten tilbagefaldende multipel sklerose eller primær progressiv multipel sklerose.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland