Dette studie undersøger melanom, som er en alvorlig form for hudkræft. Melanom kan være enten uoperabelt stadium III eller metastatisk, hvilket betyder at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Patienterne i studiet behandles med to lægemidler kaldet ipilimumab og nivolumab, som gives sammen som førstelinjebehandling. Begge lægemidler tilhører en gruppe kaldet immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der fortsat responderer på behandlingen 12 måneder efter behandlingsstart, når nivolumab stoppes tidligt hos patienter, der opnår enten komplet respons eller delvis respons. Komplet respons betyder, at alle synlige tegn på kræft er forsvundet, mens delvis respons betyder, at svulsten er blevet betydeligt mindre. Studiet vil hjælpe med at finde ud af, om det er sikkert at stoppe med nivolumab tidligt, når patienten responderer godt på behandlingen.
Patienterne starter med at få både ipilimumab og nivolumab, og deres respons på behandlingen vurderes regelmæssigt ved hjælp af CT-scanninger og eventuelt MRI-scanninger af hjernen. Hvis patienten opnår en god respons, stoppes nivolumab-behandlingen tidligt, mens de fortsætter med at blive fulgt tæt. Under hele forløbet udfylder patienterne spørgeskemaer om livskvalitet og andre aspekter af deres helbred. Studiet følger patienterne i flere år for at se, hvor længe den gode effekt varer, og for at vurdere deres overlevelse og livskvalitet.



Holland
