Undersøgelse af tidlig behandling med dapagliflozin til ældre patienter indlagt med kronisk hjertesvigt

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en behandling til ældre personer, der er blevet indlagt på en skadestue på grund af kronisk hjertesvigt, som er en tilstand, hvor hjertet ikke længere kan pumpe tilstrækkeligt med blod til at opfylde kroppens behov. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om det er muligt at starte tidligt med medicinen dapagliflozin propanediol monohydrat i forbindelse med indlæggelsen.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive opdelt i grupper, hvor nogle modtager den nævnte medicin kombineret med vejledning via telefon, mens andre følger den normale standardbehandling på hospitalet. Forløbet indebærer overvågning af helbredet i forbindelse med indlæggelsen og opfølgning i tiden efter, at man er kommet hjem fra hospitalet.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være enten mand eller kvinde og være 75 år eller ældre.
Du skal være blevet indlagt på en skadestue på grund af akut forværring af kronisk hjertesvigt, som er en tilstand, hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt i kroppen.
Lægen skal have konstateret din tilstand gennem symptomer som forværret åndenød (besvær med at trække vejret), tiltagende træthed, vægtøgning eller hævelser i kroppen.
Der skal være tegn på, at der er ophobet væske i kroppen, hvilket kan ses ved hævede ben, væske i lungerne eller hævelse af maven.
En blodprøve skal vise forhøjede niveauer af natriuretiske peptider (specifikt BNP eller NT-proBNP), som er bestemte proteiner i blodet, der stiger, når hjertet er belastet.
Niveauet af disse proteiner i blodet skal være over en bestemt grænse, afhængigt af om dit hjerte slår i en normal rytme eller har atrieflimren (en uregelmæssig hjerterytme).
Du skal have brug for en intensivering af din behandling ved indlæggelse, hvilket betyder, at lægerne skal give dig mere vanddrivende medicin (diuretika) gennem enten tabletter eller direkte i en åre.
Du skal blive vurderet til at have behov for at blive indlagt på hospitalet.
Du må ikke i forvejen bruge glifloziner, som er en bestemt type medicin (eksempelvis empagliflozin eller dapagliflozin).
Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du underskriver en erklæring om, at du ønsker at deltage i undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du har type 1 diabetes, som er en tilstand, hvor kroppen ikke selv kan producere det nødvendige insulin.
Du er ikke i stand til at give dit samtykke, følge instruktioner eller overholde de opfølgende undersøgelser i studiet.
Du har andre medicinske tilstande, som kan gøre dig usikker eller påvirke studiets resultater.
Du er ikke tilknyttet eller modtager ydelser fra det franske socialsikringssystem.
Du er i en udelukkelsesperiode fra et andet studie eller står på det nationale register over frivillige.
Du bliver overført og indlagt på en kardiologisk afdeling, som er en specialafdeling for hjertesygdomme.
Du bliver sendt hjem eller til et plejehjem for ældre, der har brug for hjælp.
Du har kronisk nyresygdom, hvor din nyrefunktion er meget lav, målt ved din glomerulære filtrationsrate (et tal der viser, hvor godt dine nyrer renser blodet).
Du er i kardiogent shock, som er en alvorlig tilstand, hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt i kroppen.
Du har haft akut koronarsyndrom, hvilket er en betegnelse for pludselige problemer med blodforsyningen til hjertet, vist på et EKG (en måling af hjertets elektriske aktivitet) eller inden for de sidste 30 dage.
Du har en alvorlig hjerteklapsygdom, som kan kræve operation i løbet af studiet.
Du har planlagt eller har gennemgået en kirurgisk eller perkutan indgriben i hjertets kranspulsårer, hvilket er en behandling af hjertets blodkar, inden for de sidste 30 dage.
Du har kendt overfølsomhed eller tidligere har reageret dårligt på det aktive stof eller de hjælpestoffer, som medicinen indeholder.
Du er i fængsel eller er berøvet din frihed.
Du er underlagt retslige beskyttelsestiltag, modtager psykiatrisk pleje eller er indlagt på en sundheds- eller social institution.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Centre Hospitalier De Colmar	Chodzież	Frankrig
Centre Hospitalier Regional Universitaire	Besançon	Frankrig
Hopital Nord Franche-Comte	Belfort	Frankrig
Cgbspn Hxogriwkgrf Uwlggndktsqyl Rrjtj	Reims	Frankrig
Cquypj Hpegkloawej Uzfkmzfifndqk Df Dbayw	Dijon	Frankrig
Hnfkzpkh Uhkhtyytpgggvu Svqwrtqhyq &mskynq Hnpjbzc dc Htzfdbxxngl	Strasbourg	Frankrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer endnu ikke	01.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Dapagliflozin Propanediol Monohydrate

Dapagliflozin er en medicin, der tages som en pille, og som i dette forsøg undersøges for dens evne til at hjælpe patienter med kronisk hjertesvigt.

Undersøgte sygdomme:

Chronic decompensated heart failure – Denne tilstand opstår, når hjertet ikke længere kan pumpe tilstrækkeligt blod til at imødekomme kroppens behov. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist over tid, hvor hjertemusklen bliver svagere eller stivere. Ved dekompensation forværres symptomerne pludseligt, hvilket kan føre til ophobning af væske i kroppen. Dette kan medføre åndenød, træthed og hævelser i benene eller maven. Tilstanden kræver ofte hurtig medicinsk opmærksomhed for at stabilisere hjertets funktion.

Forsøgs-ID:

2025-521101-40-00

Protokolkode:

2024/882

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af tidlig behandling med dapagliflozin til ældre patienter indlagt med kronisk hjertesvigt

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?