Dette undersøgelse handler om ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft. Undersøgelsen er for personer, hvis sygdom har spredt sig til andre dele af kroppen eller er fremskredet lokalt, og som har en bestemt genetisk forandring kaldet EGFR-mutation. Deltagerne skal tidligere have modtaget behandling med en tredje generations EGFR-hæmmer, men sygdommen er fortsat med at udvikle sig. I undersøgelsen vil der blive brugt flere forskellige lægemidler. Det undersøgelsesmæssige lægemiddel hedder telisotuzumab adizutecan med kodenavnet ABBV-400, som gives direkte i blodårerne. Andre lægemidler, der kan bruges i undersøgelsen, omfatter pemetrexed, cisplatin, carboplatin, osimertinib og amivantamab.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne telisotuzumab adizutecan med standardbehandling for at se, hvilken behandling der virker bedst. I den første del af undersøgelsen vil man undersøge, om telisotuzumab adizutecan er sikkert at bruge, og hvor godt det virker til at få kræften til at skrumpe. Man vil også finde ud af, hvilken dosis der er bedst at bruge i den næste del af undersøgelsen. I den anden del vil man sammenligne telisotuzumab adizutecan med standardbehandling for at se, hvor lang tid der går, før sygdommen bliver værre. Man vil også måle, hvor længe deltagerne lever, og hvor længe kræften forbliver under kontrol efter behandling.
Under undersøgelsen vil deltagerne blive inddelt i forskellige grupper ved lodtrækning. Nogle vil få telisotuzumab adizutecan, mens andre vil få standardbehandling med andre kræftlægemidler. Behandlingen gives i gentagne cyklusser, og deltagerne vil blive undersøgt regelmæssigt med scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Der vil også blive indsamlet væv fra kræftsvulsten til undersøgelse. Gennem hele undersøgelsen vil man følge deltagernes helbred og livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer og lægeundersøgelser.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tyskland
Østrig