Dette kliniske forsøg undersøger børn og unge i alderen 1 til 18 år, som skal have foretaget en koloskopi, hvilket er en undersøgelse af tyktarmen. Før en sådan undersøgelse er det nødvendigt at rense tarmen grundigt, så lægen kan se tyktarmens indvendige væg tydeligt. I dette forsøg sammenlignes to forskellige tarmrensende lægemidler: PLENVU, som er et pulver der skal blandes med vand og drikkes, og natriumpicosulfat. PLENVU indeholder flere aktive stoffer, herunder ascorbinsyre, natriumascorbat, kaliumchlorid, natriumchlorid og macrogol 3350, mens natriumpicosulfat er et andet afføringsmiddel. Formålet med undersøgelsen er at beskrive hvor godt PLENVU virker til at rense tarmen hos børn og unge sammenlignet med natriumpicosulfat.
Deltagerne i forsøget bliver tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får PLENVU og den anden gruppe får natriumpicosulfat. Lægen der udfører koloskopien vil ikke vide hvilket lægemiddel den enkelte deltager har fået. Behandlingen består af at drikke lægemidlet fordelt over maksimalt to dage før koloskopien skal udføres. Under forsøget vil der blive vurderet hvor rent tarmen er ved hjælp af særlige vurderingsskalaer, og der vil blive indsamlet oplysninger om hvor godt deltagerne tåler lægemidlet, hvordan det smager, og om de kan gennemføre hele behandlingen som planlagt.
Forsøget vil også undersøge sikkerheden af lægemidlerne ved at registrere eventuelle bivirkninger. Deltagerne eller deres forældre skal føre optegnelser over den generelle sundhedstilstand og besvare spørgeskemaer om hvor godt lægemidlet blev tålt, hvordan det smagte, og om det var acceptabelt at tage. Kvindelige deltagere der har fået menstruation eller er 8 år eller ældre skal have taget en graviditetstest før behandlingen starter, og både mandlige og kvindelige deltagere der er seksuelt aktive skal bruge sikker prævention under forsøget. Forsøget forventes at vare fra begyndelsen af 2026 til starten af 2027.
Belgien 
Holland 
Italien 
Kroatien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 
