Undersøgelse af tadalafil til forbedring af bevægelsessymptomer hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelsesstudie handler om Parkinsons sygdom i tidlig fase. Parkinsons sygdom er en tilstand i hjernen, der påvirker bevægelser og kan give symptomer som rysten, stivhed i musklerne og langsomme bevægelser. I dette studie vil deltagere få lægemidlet tadalafil, som normalt bruges til andre formål, men som nu undersøges for at se, om det kan hjælpe med at forbedre bevægelsessymptomer hos personer med tidlig Parkinsons sygdom. Deltagerne i studiet må ikke tidligere have fået medicin til behandling af Parkinsons sygdom.

Formålet med studiet er at vurdere, om daglig indtagelse af tadalafil kan forbedre bevægelsessymptomer hos personer med tidlig Parkinsons sygdom over en periode på to uger. Deltagerne vil tage tadalafil hver dag gennem munden i en periode på to uger. Den maksimale daglige dosis vil være 20 milligram, og den samlede mængde medicin over hele behandlingsperioden vil være 210 milligram.

Under studiet vil der blive foretaget målinger af bevægelsessymptomer ved hjælp af en standardiseret vurdering ved starten af studiet og igen efter to uger. Der vil også blive holdt øje med eventuelle bivirkninger såsom hovedpine, fordøjelsesproblemer, rygsmerter, muskelsmerter, rødmen, tilstoppet næse og ændringer i sexlyst. Blodtryk og hjertefrekvens vil blive målt ved starten og efter to uger. Deltagerne vil også blive bedt om at vurdere, hvor belastende behandlingen har været, og hvor tilfredse de er med resultatet efter de to uger.

1 Start af behandling med tadalafil

Du vil modtage tadalafil som tablet til oral indtagelse.

Du skal tage medicinen dagligt gennem hele forsøgsperioden.

Tadalafil er et lægemiddel, der normalt bruges til behandling af erektil dysfunktion, men i dette forsøg undersøges det, om det kan forbedre motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom.

2 Baseline måling

Ved forsøgets start vil dine motoriske symptomer blive vurderet ved hjælp af en standardiseret skala kaldet MDS-UPDRS del III.

Dit blodtryk vil blive målt i millimeter kviksølv.

Din puls vil blive målt i slag per minut.

3 To ugers behandlingsperiode

Du skal fortsætte med at tage tadalafil dagligt i to uger.

I denne periode vil alle bivirkninger blive registreret.

Specifikke bivirkninger, der vil blive spurgt til, omfatter: hovedpine, fordøjelsesbesvær, rygsmerter, muskelsmerter, rødmen i ansigtet, tilstoppet næse, uønskede erektioner og ændringer i sexlyst.

4 Afsluttende vurdering efter to uger

Efter to uger vil dine motoriske symptomer igen blive vurderet med MDS-UPDRS del III skalaen.

Dit blodtryk og din puls vil blive målt igen.

Du vil blive bedt om at vurdere, hvor belastende behandlingen har været for dig på en skala fra et til fem.

Du vil blive bedt om at vurdere din tilfredshed med behandlingens resultat på en skala fra et til fem.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en diagnose med Parkinsons sygdom i tidligt stadium, hvilket betyder at sygdommen er i en tidlig fase
  • Du må ikke have begrænsninger i din daglige funktion, der ville gøre det nødvendigt at få symptomatisk behandling (medicin der lindrer symptomerne)
  • Du må ikke tidligere have fået medicin til behandling af Parkinsons sygdom
  • Du skal have normalt blodtryk, som ligger mellem over 90/60 mm Hg og under 120/80 mm Hg
  • Du skal være ældre end 18 år
  • Du skal kunne give dit informerede samtykke, hvilket betyder at du forstår undersøgelsen og frivilligt siger ja til at deltage
  • Du skal kunne overholde studieprotokollen, som er planen for hvordan undersøgelsen gennemføres
  • Du skal kunne forstå det hollandske sprog

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier i de tilgængelige data for denne undersøgelse
  • Generelt kan patienter, som tager nitrater (medicin mod hjertekrampe), ikke deltage, da tadalafil kan påvirke blodtrykket farligt i kombination med disse lægemidler
  • Patienter med alvorlige hjerte-kar-sygdomme (sygdomme i hjertet og blodårerne) kan være udelukket
  • Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom (sygdomme i leveren eller nyrerne) kan muligvis ikke deltage
  • Patienter som allerede er i behandling med Parkinson-medicin kan ikke deltage, da undersøgelsen kun inkluderer patienter, der endnu ikke har modtaget sådan behandling
  • Gravide og ammende kvinder kan være udelukket af sikkerhedsmæssige årsager
  • Personer med allergiske reaktioner (overfølsomhed) over for tadalafil eller andre indholdsstoffer i medicinen kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aueduljhj Ujx Amsterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tadalafil er et lægemiddel, der normalt bruges til at behandle erektil dysfunktion og forstørret prostata. I dette forsøg undersøges det, om tadalafil kan hjælpe med at forbedre motoriske symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom i tidligt stadie. Lægemidlet virker ved at øge blodgennemstrømningen og kan muligvis have en positiv effekt på bevægelsesproblemer forbundet med Parkinsons sygdom.

Undersøgte sygdomme:

Parkinson’s disease – Parkinsons sygdom er en neurologisk lidelse, der påvirker bevægelsesevnen. Sygdommen opstår, når nerveceller i hjernen, der producerer et vigtigt signalstof kaldet dopamin, gradvist går til grunde. Dette fører til problemer med at kontrollere kroppens bevægelser. Typiske tegn inkluderer rysten i hænder eller lemmer, stive muskler, langsomme bevægelser og problemer med balance. Symptomerne begynder ofte mildt og forværres gradvist over tid. Sygdommen udvikler sig forskelligt fra person til person, men påvirker i stigende grad daglige aktiviteter.

Forsøgs-ID:
2025-521819-39-00
Protokolkode:
TAD-PD
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af SUL-238 hos patienter med tidlig, ubehandlet Parkinsons sygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af IPX203 sammenlignet med levodopa/carbidopa til behandling af motoriske fluktuationer hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Italien Polen Spanien