Dette studie undersøger myelodysplastisk syndrom (MDS), en kræftform der påvirker knoglemarven og dens evne til at producere sunde blodceller. Knoglemarven er det bløde væv inde i knoglerne, hvor blodceller normalt dannes. Når en person har MDS, producerer knoglemarven unormale blodceller, hvilket kan føre til lavt antal røde blodlegemer (anæmi), hvide blodlegemer (neutropeni) eller blodplader (trombocytopeni). Studiet fokuserer på patienter med lav eller mellemrisiko MDS ifølge et klassifikationssystem kaldet IPSS-R, som hjælper læger med at vurdere sygdommens alvorlighed.
Formålet med studiet er at sammenligne virkningen og sikkerheden af lægemidlet oral azacitidin (ONUREG®) kombineret med bedst mulige støttende behandling mod placebo kombineret med bedst mulige støttende behandling. Støttende behandling omfatter medicin og pleje, der hjælper med at håndtere symptomer og forbedre livskvaliteten. Studiet er opdelt i to dele: Første del vil teste to forskellige doser af oral azacitidin for at finde den bedste dosis, mens anden del vil sammenligne den valgte dosis med placebo. Deltagerne vil blive inddelt tilfældigt i forskellige behandlingsgrupper, og hverken deltagere eller læger vil vide, hvilken behandling der gives i anden del af studiet.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling i cyklusser og blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan behandlingen virker og eventuelle bivirkninger. Læger vil måle forskellige aspekter af behandlingsrespons, herunder om der opnås komplet remission, hvilket betyder at blodtal og knoglemarvs-undersøgelser vender tilbage til normale værdier. Der vil også blive målt, om patienter bliver mindre afhængige af blodtransfusioner, samt andre forbedringer i blodtal og generel sundhedstilstand.
Danmark 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig 