Fækal inkontinens er en tilstand, hvor personer har svært ved at kontrollere afføringen og kan opleve ufrivillige afføringsuheld. Dette studie undersøger en ny behandling, der bruger mesenkymale stamceller fra fedtvæv. Disse stamceller er specialiserede celler, der kan hjælpe med at reparere beskadiget væv. Stamcellerne bliver blandet med hyaluronsyre hydrogel, som er en gelignende substans, der hjælper med at holde cellerne på plads. Behandlingen gives som en indsprøjtning direkte ind i det beskadigede område omkring endetarmsåbningen.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af denne stamcellebehandling hos patienter med fækal inkontinens. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper, der får forskellige doser af behandlingen eller placebo. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at måle, om behandlingen hjælper med at reducere antallet af inkontinensepisoder og forbedre livskvaliteten.
Behandlingens effekt vil blive målt ved hjælp af forskellige metoder, herunder spørgeskemaer om symptomernes sværhedsgrad og livskvalitet, samt tekniske undersøgelser som anal manometri, der måler trykket omkring endetarmsåbningen, og 3D endorektal ultralyd, som giver detaljerede billeder af musklerne omkring endetarmen. Deltagerne skal også føre en dagbog over deres afføringsvaner for at spore fremskridt. Studiet følger deltagerne i 12 måneder efter behandlingen for at vurdere både sikkerhed og langsigtede resultater.
Spanien 
