Afføringsinkontinens er en tilstand, hvor personer ikke kan kontrollere deres afføring ordentligt. Dette sker ofte på grund af problemer med den ydre anale lukkemuskel, som er musklen der hjælper med at holde afføringen inde. Denne muskel kan være beskadiget eller svækket, hvilket gør det svært at kontrollere afføringen. Tilstanden kan påvirke både kvinder og mænd og kan have stor indvirkning på den daglige livskvalitet.

Dette undersøgelse tester en behandling kaldet ICEF15, som involverer implantation af celler taget fra skeletmuskulatur. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt og sikkert denne behandling virker til patienter med afføringsinkontinens, der skyldes problemer med den ydre anale lukkemuskel. Behandlingen går ud på at tage muskelceller fra patientens egen krop og implantere dem for at hjælpe med at styrke og reparere den beskadigede lukkemuskel. Dette er en randomiseret, kontrolleret og dobbeltblind undersøgelse, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved, hvilken behandling der gives, og at patienterne tilfældigt bliver tildelt enten den aktive behandling eller placebo.

Under undersøgelsen vil patienterne føre dagbog over deres inkontinensepisoder for at måle, hvor ofte problemerne opstår. De vil også gennemgå forskellige undersøgelser, herunder anal manometri, som måler trykket i endetarmen og lukkemusklens styrke, samt ultralyd af analkanalen for at se på lukkemusklens tilstand. Undersøgelsen følger patienterne over en længere periode for at vurdere, om behandlingen reducerer antallet af inkontinensepisoder og forbedrer deres livskvalitet. Behandlingens sikkerhed bliver også nøje overvåget gennem hele forløbet.