Dette studie undersøger melanom, som er den mest alvorlige form for hudkræft, der kan sprede sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på patienter med fremskreden eller metastatisk melanom, hvilket betyder at kræften har spredt sig til andre organer eller områder i kroppen. Behandlingen, der undersøges, involverer to typer kræftmedicin kaldet nivolumab eller pembrolizumab, som begge tilhører en gruppe medicin, der kaldes PD-1 hæmmere. Disse lægemidler hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der forbliver kræftfrie eller har et godt behandlingsrespons, efter at de stopper behandlingen med nivolumab eller pembrolizumab, når deres kræft har responderet godt på behandlingen. Normalt får patienter denne behandling i op til to år, men studiet undersøger, om det er sikkert at stoppe tidligere hos patienter, hvor behandlingen virker godt. Dette kaldes en “STOP & GO strategi”, hvor behandlingen stoppes midlertidigt og kan genstartes senere, hvis det bliver nødvendigt. Undersøgelsen følger patienter, der har opnået enten en komplet respons, hvor al synlig kræft er forsvundet, eller et delvist respons, hvor kræfttumoren er blevet væsentligt mindre.
Under studiet vil patienternes tilstand blive overvåget gennem regelmæssige scanninger og undersøgelser for at se, om kræften forbliver under kontrol efter behandlingsstop. Hvis kræften kommer tilbage eller bliver værre, kan behandlingen med PD-1 hæmmere genstartes. Studiet vil også undersøge patienternes livskvalitet, frygt for tilbagefald og andre faktorer, der påvirker deres dagligdag efter behandlingsstop. Alle deltagere vil blive fulgt nøje for at sikre deres sikkerhed og for at forstå, hvilke patienter der har størst fordel af denne tilgang til behandling.



Holland
