Dette studie undersøger sikkerheden og gennemførligheden af et nyt sporstof kaldet risankizumab-800CW hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom. Inflammatorisk tarmsygdom er en kronisk tilstand, hvor tarmen bliver betændt og irriteret, hvilket kan forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og træthed. De to hovedtyper af inflammatorisk tarmsygdom er colitis ulcerosa og Crohns sygdom. Sporstoffet risankizumab-800CW er en speciel version af et lægemiddel, der er blevet mærket med et fluorescerende stof, så det kan ses under særlige kameraer.
Formålet med studiet er at undersøge, om dette sporstof er sikkert at bruge og om det kan hjælpe læger med at se, hvor lægemidlet går hen i tarmen ved hjælp af en særlig type kikkert-undersøgelse kaldet fluorescens molekylær endoskopi. Denne teknik gør det muligt at se fluorescerende signaler inde i tarmen under undersøgelsen. Studiet vil også finde ud af, hvilken dosis af sporstoffet der fungerer bedst til at kunne se disse signaler tydeligt.
Under studiet vil deltagerne få en indsprøjtning med risankizumab-800CW og derefter gennemgå en kikkert-undersøgelse af tarmen, hvor lægen kan se fluorescerende signaler fra sporstoffet. Der vil blive taget små vævsprøver under undersøgelsen, som senere vil blive analyseret i laboratoriet for at måle, hvor meget sporstof der er til stede. Deltagernes vitale tegn som blodtryk og puls vil blive overvåget for at sikre, at sporstoffet er sikkert. Lægen vil også vurdere graden af betændelse i tarmen og sammenligne dette med signalerne fra sporstoffet for at forstå, hvordan lægemidlet fordeler sig i betændte og ikke-betændte områder af tarmen.
Holland 