Undersøgelse af hvordan tarmbakterier påvirker kroppens energi hos raske personer og patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD)

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger inflammatorisk tarmsygdom og dens påvirkning af kroppens energiomsætning. Inflammatorisk tarmsygdom omfatter Crohns sygdom og ulcerativ colitis, som er kroniske betændelsestilstande i tarmen. Studiet sammenligner personer med disse sygdomme, der er i ro (ingen aktive symptomer), med raske frivillige for at forstå, hvordan tarmbakterierne påvirker immunsystemets celler og deres energiproduktion.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan tarmbakterier og deres ændringer ved inflammatorisk tarmsygdom påvirker immunsystemets energiomsætning. Deltagerne vil få en særlig type kostfiber kaldet inulin, som stammer fra cikorie og er mærket med et sporbart stof kaldet 13C. Dette gør det muligt for forskerne at følge, hvordan tarmbakterierne forarbejder fiberen, og hvordan dette påvirker kroppens celler.

Under studiet vil deltagerne afgive blod- og afføringsprøver på bestemte tidspunkter. Raske deltagere vil modtage inulin to gange med en uges mellemrum, mens patienter med inflammatorisk tarmsygdom kun får det én gang. Forskerne vil analysere, hvordan immunsystemets celler bruger energi ved hjælp af avancerede laboratoriemetoder, og de vil også undersøge, hvilke specifikke bakterier i tarmen der er ansvarlige for at forarbejde den mærkede fiber. Dette vil give ny viden om sammenhængen mellem tarmbakterier og immunsystemets funktion både hos raske personer og personer med inflammatorisk tarmsygdom.

1 Dag 0 – Første besøg

På den første dag af undersøgelsen vil du modtage en mundtlig dosis af inulin fra cikorie. Inulin er et naturligt fiberprodukt, der findes i mange planter. Det inulin, du får, er mærket med 13C, som er en sikker, naturlig form for kulstof, der gør det muligt for forskerne at spore, hvordan dit tarmsystem behandler stoffet.

Du vil få taget en blodprøve. Denne prøve bruges til at måle energiomsætningen i dine immunceller (de celler i kroppen, der bekæmper sygdom og infektion).

Du skal aflevere en afføringsprøve. Denne prøve hjælper forskerne med at undersøge bakterierne i dit tarmsystem og hvordan de behandler det inulin, du har fået.

2 Dag 7 – Andet besøg (kun for raske deltagere)

Hvis du er en rask deltager, vil du på dag 7 komme til endnu et besøg. Her vil du igen modtage en mundtlig dosis af det samme mærkede inulin fra cikorie som på dag 0.

Du vil få taget endnu en blodprøve for at måle energiomsætningen i dine immunceller.

Du skal aflevere endnu en afføringsprøve til analyse af tarmbakterierne.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 50 år gammel
  • Dit BMI (kropsmasseindeks – et mål for forholdet mellem højde og vægt) skal være mellem 17 og 25 kg/m²
  • Du skal have regelmæssig afføring, hvilket betyder mindst 1 afføring hver anden dag og højst 3 afføringer om dagen
  • Du skal have en sundhedsforsikring
  • Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention under hele undersøgelsen
  • Hvis du har inflammatorisk tarmsygdom (IBD) – en gruppe af sygdomme der forårsager betændelse i tarmen – skal du have enten Crohns sygdom eller colitis ulcerosa i mindst 6 måneder
  • Hvis du har Crohns sygdom, må sygdommen ikke kun påvirke den øvre del af mave-tarm-kanalen
  • Hvis du har colitis ulcerosa, må sygdommen ikke kun påvirke endetarmen
  • Hvis du har inflammatorisk tarmsygdom, skal din sygdom have været i remission (stille periode uden aktive symptomer) i mindst 6 måneder uden brug af binyrebarkhormon-medicin
  • Hvis du er en rask frivillig deltager, må du ikke have haft nogen mave-tarm-sygdomme tidligere

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har inflammatorisk tarmsygdom (en sygdom hvor tarmene er betændte) som ikke er i remission (en periode hvor sygdommen er rolig og symptomerne er væk eller meget milde)
  • Du kan ikke deltage hvis du har en historie med gastrointestinal sygdom (sygdomme der påvirker mave-tarm systemet, såsom mavesår, Crohns sygdom eller andre tarmsygdomme) og du ikke er en patient med inflammatorisk tarmsygdom i remission
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke er en rask voksen uden tidligere mave-tarm sygdomme, medmindre du specifikt er en patient med inflammatorisk tarmsygdom der er i remission

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hopital Beaujon Clichy Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
04.06.2025

Forsøgssteder

Tarmens mikrobiota er de millioner af bakterier og andre mikroorganismer, der naturligt lever i din tarm. Disse mikroorganismer spiller en vigtig rolle i fordøjelsen og påvirker dit immunsystem. I dette studie undersøger forskerne, hvordan disse tarmbakterier påvirker kroppens energiproduktion og stoffskifte, især hos personer med inflammatorisk tarmsygdom.

Inflammatorisk tarmsygdom er en kronisk tilstand, hvor dele af tarmen bliver betændte. Dette inkluderer sygdomme som Crohns sygdom og colitis ulcerosa. Forskerne vil undersøge, hvordan ændringer i tarmbakterierne hos personer med denne sygdom påvirker immunsystemets celler og deres evne til at producere energi sammenlignet med raske personer.

Undersøgte sygdomme:

Inflammatorisk tarmsygdom – En kronisk betændelsestilstand, der påvirker fordøjelsessystemet og omfatter hovedsageligt to former: Crohns sygdom og colitis ulcerosa. Sygdommen er karakteriseret ved perioder med aktiv betændelse efterfulgt af remissionsfaser, hvor symptomerne er mildere eller fraværende. Under aktive perioder oplever patienterne typisk mavesmerter, diarré, træthed og vægttab. Betændelsen kan påvirke forskellige dele af tarmsystemet afhængigt af sygdomstypen. I remissionsfasen har patienterne få eller ingen symptomer, men sygdommen forbliver i kroppen. Tilstanden påvirker tarmfloraens sammensætning og kan have indvirkning på kroppens immunsystem og stofskifte.

Forsøgs-ID:
2024-513330-38-00
Protokolkode:
APHP221107
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af fluorescensbilleddannelse med adalimumab og risankizumab til visualisering af lægemiddelfordeling hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Kan lidocain lindre mavesmerter hos personer med kronisk tarmbetændelse (IBD)?

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien