Undersøgelse af sikkerheden ved MK-1403 i raske mænd med henblik på behandling af åreforkalkning

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af det eksperimentelle lægemiddel MK-1403 i forhold til sygdommen Atherosclerosis, som er en tilstand, hvor der ophobes fedt og andre stoffer i blodkarrenes vægge. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og hvordan kroppen optager medicinen efter indtagelse af en enkelt dosis.

Deltagere vil modtage enten en kapsel med MK-1403 eller en placebo. Under undersøgelsen vil man holde øje med, hvordan kroppen bearbejder stoffet, og om der opstår bivirkninger. Forløbet indebærer indtagelse af medicinen gennem munden, hvorefter der foretages observationer af kroppens reaktioner.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være en person, der er tildelt mandligt køn ved fødslen.
Du skal være mellem 18 og 45 år gammel.
Du skal være en rask frivillig, hvilket betyder, at du ikke har nogen kendte sygdomme eller helbredsproblemer.
Du skal acceptere at bruge prævention (metoder til at undgå graviditet), medmindre det er bekræftet, at du er azoospermic (en tilstand, hvor der ikke er sædceller i sæden).
Alternativt skal du afholde dig fra sex i hele perioden, hvor du modtager medicinen, samt i 7 dage derefter.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du har haft sygdomme eller problemer med hormonsystemet (kroppens kemiske signalstofsystem), maven og tarmene, hjertet og blodkredsløbet, blodet, immunforsvaret, leveren, nyrerne, vejrtrækningen, urinvejene eller nervesystemet.
Du kan ikke deltage, hvis du har haft slagtilfælde (en pludselig skade på hjernen pga. manglende blodtilførsel) eller kroniske anfald (gentagne uplanlagte og ukontrollerede bevægelser eller oplevelser i hjernen).
Du kan ikke deltage, hvis du har en historik med kræft (en sygdom hvor celler i kroppen deler sig ukontrolleret).
Du kan ikke deltage, hvis du er blevet opereret for en større operation inden for de sidste 4 uger før det første besøg i undersøgelsen.
Du kan ikke deltage, hvis du er blevet vaccineret med en levende vaccine (en vaccine, der indeholder svækkede mikroorganismer) inden for den sidste måned før det første besøg i undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Universitair Ziekenhuis Gent	Gent	Belgien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Belgien	rekrutterer ikke	19.06.2023

Forsøgssteder

MK-1403 er et eksperimentelt lægemiddel, som deltager i dette studie for at undersøge, hvor sikkert det er at indtage, og hvordan kroppen håndterer det, når det tages som en kapsel gennem munden.

Atherosclerosis – Denne tilstand opstår, når fedt, kolesterol og andre stoffer ophobes i væggene i kroppens arterier. Disse ophobninger danner en hård belægning, som kaldes plak. Over tid kan plakken gøre arteriernes vægge tykkere og mere stive. Dette medfører, at blodkarrene bliver snævrere. Den gradvise forsnævring gør det sværere for blodet at løbe frit gennem karrene.

Forsøgs-ID:

2023-504695-23-00

Protokolkode:

MK-1403-001

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af sikkerheden ved MK-1403 i raske mænd med henblik på behandling af åreforkalkning

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?