Dette studie undersøger thyroidea øjensygdom, som er en tilstand der påvirker øjnene og opstår i forbindelse med problemer med skjoldbruskkirtlen. Sygdommen kan forårsage hævelse af øjenlågene, fremstående øjne og andre ubehagelige symptomer omkring øjnene. Behandlingen der testes hedder VRDN-001, som er et humaniseret monoklonalt antistof rettet mod IGF-1 receptoren. Et humaniseret monoklonalt antistof er en type medicin der er udviklet til at målrette specifikke dele af kroppens immunsystem.
Formålet med studiet er at bekræfte sikkerheden og tolerabiliteten af VRDN-001 hos personer med thyroidea øjensygdom. Medicinen gives som fem intravenøse infusioner, hvilket betyder at den sprøjtes direkte ind i en blodåre gennem et drop. Hver behandling gives med tre ugers mellemrum, og dosis er 10 mg per kg kropsvægt.
Under studiet vil deltagerne blive nøje overvåget for at se hvordan de reagerer på behandlingen. Læger vil følge med i eventuelle bivirkninger og måle ændringer i øjensymptomerne, herunder hvor meget øjnene står frem ved hjælp af et særligt måleinstrument kaldet en exophthalmometer. Studiet vil følge deltagerne i 52 uger for at få et komplet billede af medicinens sikkerhed og virkning over tid.



Frankrig
Holland
Polen
Spanien
Tyskland