Dette studie undersøger Inflammatorisk tarmsygdom, som er en gruppe af sygdomme der forårsager langvarig betændelse i tarmsystemet. De to hovedtyper er Colitis ulcerosa og Crohns sygdom. Studiet bruger et specielt mærket lægemiddel kaldet adalimumab-680LT, som er en modificeret version af det almindelige lægemiddel adalimumab, der bruges til at behandle betændelse. Den særlige mærkning gør det muligt at se, hvor lægemidlet går hen i kroppen ved hjælp af særligt lys under mikroskopi.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og gennemførligheden af at bruge dette fluorescerende mærkede lægemiddel til at visualisere, hvor behandlingen virker i tarmsystemet hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom. Under studiet vil deltagerne få en indsprøjtning af adalimumab-680LT, hvorefter der udføres en endoskopi, som er en undersøgelse hvor en tynd slange med kamera føres ind i tarmen for at se på tarmvæggen indefra. Under denne undersøgelse bruges fluorescens molekylær endoskopi, som er en særlig teknik der kan påvise det fluorescerende signal fra det mærkede lægemiddel.
Studiet vil overvåge deltagernes vitale tegn som blodtryk og puls både før og efter indgivelsen af det mærkede lægemiddel for at sikre sikkerheden. Der vil blive taget små vævsprøver under endoskopien, som efterfølgende undersøges med forskellige mikroskopiteknikker for at se, hvor meget af det mærkede lægemiddel der er til stede i de forskellige vævstyper. Deltagerne vil blive fulgt gennem deres normale adalimumab behandling, og efter mindst 14 uger vil der blive foretaget en ny undersøgelse for at sammenligne resultaterne og se, hvordan behandlingen har påvirket betændelsen i tarmen.
Holland 