Undersøgelse af sikkerheden ved brug af anakinra og en kombination af lægemidler til forebyggelse af blodpropper hos patienter, der har fået foretaget bugspytkirteltransplantation.

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger sikkerheden ved at bruge et lægemiddel til at forhindre immunothrombose, hvilket er en tilstand, hvor kroppens immunforsvar bidrager til dannelsen af blodpropper. Undersøgelsen fokuserer på personer, der har gennemgået en bugspytkirteltransplantation på grund af diabetes. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden ved at blokere et bestemt protein i kroppen ved hjælp af medicinen anakinra.

Deltagerne i undersøgelsen kan i forvejen modtage forskellige typer medicin som en del af deres behandling. Dette kan inkludere etanercept, mycophenolic acid eller tacrolimus. Medicinen anakinra gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at den sprøjtes ind under huden.

Forløbet indebærer observation af patienterne i det første år efter transplantationen. Der vil blive holdt øje med forskellige hændelser, herunder risikoen for alvorlige infektioner samt om det transplanterede organ fungerer korrekt uden tegn på afstødning, hvor kroppens eget forsvar angriber det nye organ.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være indlagt på universitetshospitalet i Nantes for at gennemgå en bugspytkirteltransplantation, hvilket er en operation, hvor man erstatter en syg bugspytkirtel med en rask en fra en donor.
  • Denne operation kan enten være en enkeltstående procedure eller udføres sammen med en nyretransplantation, hvor man også modtager en ny nyre.
  • Din prioritet på ventelisten til en bugspytkirteltransplantation skal være niveau 1, 2 eller 3.
  • Du skal være mindst 18 år gammel.
  • Du skal være tilknyttet det sociale sikringssystem, som er den offentlige sygesikring.
  • Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt bekræfter, at du ønsker at deltage i undersøgelsen.
  • Du skal benytte prævention (metoder til at undgå graviditet) og have fået foretaget en negativ graviditetstest, som viser, at du ikke er gravid.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer, der er underlagt værgemål eller kuratel, hvilket betyder, at en anden person har det juridiske ansvar for at træffe beslutninger på deres vegne.
  • Personer, der er underlagt retslig beskyttelse.
  • Kvinder, som er gravide eller ammer.
  • Personer, der inden for de sidste 12 måneder har haft en positiv Quantiferon-test, som er en blodprøve, der undersøger, om man er smittet med tuberkulose.
  • Personer, der inden for de sidste 12 måneder har haft Hepatitis B-virusreplikation, hvilket betyder, at Hepatitis B-virus har været aktiv og har formeret sig i kroppen.
  • Personer med en kendt hypersensitivitet (en overfølsomhed eller allergi) over for medicinen Anakinra, de indholdsstoffer, som medicinen består af, eller proteiner udvundet fra bakterien E. coli.
  • Personer med neutropeni, hvilket er en tilstand med for få neutrofile granulocytter (en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner), målt til under 1500/mm3 før transplantationen.
  • Personer, der ikke er i stand til at forstå eller tale fransk.
  • Personer, der allerede deltager i et andet interventionsstudie, som er en undersøgelse, hvor man tester en bestemt behandling eller medicin.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026

Forsøgssteder

Anakinra er den medicin, som undersøges i dette forsøg. Det gives som en indsprøjtning under huden og har til formål at blokere et bestemt stof i kroppen, der kan skabe betændelse.

Etanercept er en medicin, som deltager som baggrundsbehandling. Det er en væske, der sprøjtes ind under huden, og som bruges til at dæmpe kroppens immunforsvar.

Mycophenolsyre er en medicin, der tages som tabletter gennem munden. Det bruges som en del af den løbende behandling for at hjælpe med at undertrykke immunforsvaret.

Tacrolimus er en medicin, der tages som kapsler gennem munden. Det bruges som en del af den almindelige behandling for at forhindre kroppens immunforsvar i at angribe det nye organ.

Diabetes mellitus – Dette er en tilstand, hvor kroppen har svært ved at regulere mængden af sukker i blodet. Det sker ofte, fordi kroppen enten ikke producerer nok insulin eller ikke kan bruge det insulin, den har, effektivt. Over tid kan de høje sukkerlagre i blodet påvirke kroppens forskellige funktioner. Tilstanden kræver løbende overvågning af blodsukkerniveauet.

Forsøgs-ID:
2025-524834-24-00
Protokolkode:
RC24-0546
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Et forsøg med colchicin til at reducere mikrovaskulære komplikationer hos personer med type 1-diabetes og høj glykæmisk variation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Undersøgelse af brugen af glucagon og automatisk insulinbehandling til forebyggelse af lavt blodsukker ved motion hos personer med type 1-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark