Dette studie undersøger astma, en kronisk sygdom der påvirker luftvejene og gør det svært at trække vejret. Studiet fokuserer på sikkerheden ved at bruge salbutamol som akutmedicin, som er en type bronkieudvidende medicin der hjælper med at åbne luftvejene under astmaanfald. Medicinen gives via en inhalator (en lille enhed man trækker vejret gennem for at få medicinen ned i lungerne) der indeholder et drivmiddel kaldet HFA-152a eller HFA-134a. Formålet med studiet er at vurdere den langvarige sikkerhed ved brug af salbutamol når det gives via inhalatorer med disse forskellige drivmidler.
Deltagerne i studiet vil få enten salbutamol med HFA-152a drivmiddel eller salbutamol med HFA-134a drivmiddel, eller placebo i en periode på 3 måneder. Dette er et randomiseret studie, hvilket betyder at det er tilfældigt hvilken behandling hver deltager får. Det er også dobbeltblindet, så hverken deltagerne eller lægerne ved hvilken behandling der gives. Under studieperioden vil deltagerne fortsætte med deres normale astmabehandling og kun bruge studiemedicinen når de har brug for akutbehandling af deres astmasymptomer.
Gennem de 3 måneder vil deltagerne komme til regelmæssige besøg hvor deres helbred bliver overvåget nøje. Dette inkluderer blodprøver for at måle kalium-niveauer (et vigtigt mineral i kroppen), måling af vitale tegn som blodtryk og puls, samt EKG (en test der måler hjertets elektriske aktivitet). Deltagerne vil også få foretaget lungefunktionstest kaldet spirometri for at måle hvor godt deres lunger fungerer, og de vil blive bedt om at vurdere deres astmakontrol ved hjælp af et spørgeskema. Alle bivirkninger og ændringer i helbredstilstanden vil blive registreret for at vurdere sikkerheden ved de forskellige behandlinger.



Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Spanien