Dette studie undersøger kvinder, der bærer en BRCA1 genmutation, som øger risikoen for at udvikle brystcancer. BRCA1 er et gen, der normalt hjælper med at forhindre cancer, men når det er muteret eller defekt, kan det føre til højere risiko for brystcancer og andre cancerformer. Behandlingen, der undersøges, hedder denosumab, som er et lægemiddel, der normalt bruges til at behandle knoglesygdomme. I dette studie vil nogle deltagere modtage denosumab, mens andre vil modtage placebo. Formålet med studiet er at undersøge, om denosumab kan reducere risikoen for at udvikle brystcancer hos kvinder med BRCA1-mutationer.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for tegn på brystcancer gennem forskellige undersøgelser som MRI (magnetisk resonans billeddannelse), som er en scanningsmetode der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af brystets indre strukturer, og mammografi, som er røntgenbilleder af brystet. Studiet vil også følge med i, om deltagerne udvikler andre typer cancer, herunder æggerstokscancer, som også kan være forbundet med BRCA1-mutationer. Desuden vil forskerne undersøge forekomsten af knoglebrud og behovet for brystbiopsi, som er en procedure hvor der tages en lille prøve af brystvæv til undersøgelse.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo, indtil studiet er afsluttet. Dette design hjælper med at sikre, at resultaterne er pålidelige og ikke påvirket af forventninger. Forskerne vil også følge op på andre typer cancer, der kan være forbundet med BRCA1-mutationer, samt overvåge knoglesundheden hos deltagerne gennem hele studieperioden.
Spanien 
Tyskland 
Østrig 
