Dette studie undersøger en ny behandlingsform for højgradsgliom, som er en hurtigtvoksende type hjernetumor. Behandlingen kombinerer et stof kaldet 5-aminolevulinsyre med ultralydsteknologi i en metode, der kaldes sonodynamisk terapi. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af denne kombinationsbehandling hos patienter, der er nydiagnosticeret med denne type hjernetumor.
Studiet foregår som en fase 1 undersøgelse, hvilket betyder, at det primært fokuserer på at teste sikkerheden af behandlingen. Patienter vil først modtage 5-aminolevulinsyre, som er et stof, der gør kræftceller mere følsomme over for behandling. Derefter vil der blive anvendt ultralydsteknologi gennem en enhed kaldet CV01 for at levere den sonodynamiske terapi direkte til tumorområdet. Denne behandling gives før den planlagte operation til fjernelse af tumoren og før den almindelige opfølgende behandling begynder.
Under studieforløbet vil patienterne blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger i 28 dage efter behandlingen. Der vil blive taget MRI-scanninger før og efter behandlingen for at se, om der sker ændringer i tumoren. Læger vil også undersøge blodprøver og foretage fysiske undersøgelser, herunder neurologiske tests, for at sikre patienternes sikkerhed. Når den sonodynamiske terapi er afsluttet, vil patienterne fortsætte med deres planlagte operation og standardbehandling som normalt.
Tyskland 
