Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet anti-neutrofil cytoplasmatisk antistof-associeret vaskulitis, som er en betændelsestilstand i blodkarrene. Undersøgelsen vil teste behandling med tarperprumig, som også har kodenavnet ALXN1820, samt tarperprumig placebo. Tarperprumig gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af tarperprumig hos deltagere med nydiagnosticeret eller tilbagevendende sygdom.
Undersøgelsen er planlagt til at vare i 52 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten tarperprumig eller placebo. Under hele forløbet vil læger overvåge deltagernes tilstand gennem forskellige undersøgelser, herunder blodprøver, urinprøver og fysiske undersøgelser. Der vil blive foretaget målinger af vitale tegn som blodtryk og puls samt hjerteundersøgelser. Læger vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og alvorlige bivirkninger, der måtte opstå under behandlingen.
I løbet af undersøgelsen vil der blive vurderet, om deltagerne opnår sygdomsremission, hvilket betyder at sygdommen bliver inaktiv. Dette vil blive målt ved hjælp af forskellige metoder, blandt andet ved at vurdere nyrefunktionen gennem beregning af den estimerede glomerulære filtrationshastighed, som er et mål for hvor godt nyrerne fungerer. Der vil også blive målt protein i urinen ved hjælp af urin protein-til-kreatinin forhold og urin albumin-til-kreatinin forhold, samt tilstedeværelse af blod i urinen. Undersøgelsen vil følge deltagerne for at se, om sygdommen forbliver under kontrol, og om den eventuelt vender tilbage efter at have været i remission.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland