Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af et nyt lægemiddel kaldet gepotidacin hos børn. Fokus for undersøgelsen er urinvejsinfektioner, som er en infektion i de dele af kroppen, der producerer og fører urin ud af kroppen. Børnene i studiet vil modtage den almindelige behandling mod bakterier sammen med en enkelt dosis gepotidacin, som gives som et pulver, der skal blandes i væske og drikkes.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kroppen optager og behandler stoffet. Undervejs vil man holde øje med forskellige målinger i blodet for at se, hvor meget af medicinen der er til stede, og hvor hurtigt kroppen udskiller den. Derudover vil der blive foretaget løbende kontroller af barnets sundhedstilstand, herunder måling af temperatur, blodtryk, puls og hjerterytme via et elektrokardiogram, som er en metode til at måle hjertets elektriske aktivitet.



Polen
Spanien