Undersøgelse af semaglutid og rådgivning til at mindske trang til og brug af chemsex-relaterede stoffer hos voksne med stofmisbrug

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger brugen af et lægemiddel kaldet semaglutid til behandling af trang til og brug af stoffer forbundet med chemsex. Chemsex refererer til brugen af visse rusmidler i forbindelse med seksuelle aktiviteter, og de stoffer der undersøges i dette forsøg inkluderer katinoner, krystalliseret metamfetamin og GHB/GBL. Semaglutid er et lægemiddel der normalt bruges til behandling af sukkersyge, men i dette forsøg undersøges det om det også kan hjælpe med at mindske trangen til disse stoffer. Lægemidlet gives som en indsprøjtning under huden en gang om ugen i forskellige doser.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere om ugentlig brug af semaglutid kombineret med rådgivningssamtaler over en periode på 20 uger kan reducere trangen til stoffer forbundet med chemsex. Deltagerne vil modtage både medicinen og regelmæssige samtaler med sundhedspersonale gennem hele forsøgsperioden. Forsøget måler især hvor stærk trangen til stofferne er ved hjælp af spørgeskemaer, hvor deltagerne angiver deres trang på en skala. Der måles også på hvor meget deltagerne faktisk bruger af de forskellige stoffer samt deres livskvalitet gennem behandlingsperioden.

Under forsøget vil deltagerne starte med en lav dosis af semaglutid som gradvist øges over tid. Medicinen gives via en færdigfyldt pen som deltagerne selv kan bruge til at give indsprøjtningen under huden. Gennem hele behandlingsperioden vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger ved medicinen, og deltagerne vil blive fulgt tæt af sundhedspersonalet. Forsøget undersøger også om behandlingen kan reducere trangen til alkohol og måler ændringer i deltagernes generelle livskvalitet fra start til slut af behandlingen.

1 Start på behandling med semaglutid

Du vil modtage semaglutid (Ozempic) som en ugentlig indsprøjtning under huden.

Behandlingen starter med en lav dosis på 0,25 mg for at kroppen kan vænne sig til medicinen.

Indsprøjtningen gives én gang om ugen i en periode på 20 uger.

Medicinen gives ved hjælp af en færdigfyldt pen, som gør det nemmere at tage medicinen.

2 Optrappning af dosis

Efter den første periode vil dosis gradvist blive øget.

Dosis kan øges til 0,5 mg eller 1 mg ugentligt, afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen.

Optrappningen sker for at finde den mest passende dosis til dig.

3 Regelmæssige rådgivningssessioner

Gennem hele behandlingsperioden på 20 uger vil du deltage i regelmæssige rådgivningssessioner.

Disse sessioner er en del af behandlingen og kombineres med medicinen.

Sessionerne har til formål at støtte dig i løbet af undersøgelsen.

4 Løbende vurderinger ved hvert besøg

Ved hvert besøg vil du blive bedt om at besvare spørgsmål om trang til stoffer.

Du vil blive spurgt specifikt om trang til cathinoner, krystalliseret metamfetamin og GHB/GBL.

Disse vurderinger sker ved hjælp af Penn Craving Score, som er en skala til at måle trang.

Du vil også blive bedt om at rapportere dit forbrug af disse stoffer siden sidste besøg.

5 Vurdering af livskvalitet

Ved start af behandlingen og ved afslutning af behandlingen vil du blive bedt om at besvare spørgsmål om din livskvalitet.

Dette hjælper med at vurdere, om behandlingen har en effekt på dit generelle velbefindende.

6 Måling af trang ved afslutning

Ved afslutningen af behandlingen vil din trang til forskellige stoffer blive vurderet igen.

Dette inkluderer trang til krystalliseret metamfetamin, cathinoner, GHB/GBL og alkohol.

Der vil også blive anvendt en anden skala kaldet VAS (visuel analog skala) til at måle den samlede trang.

7 Registrering af bivirkninger

Gennem hele undersøgelsen vil eventuelle bivirkninger blive registreret.

Du vil blive bedt om at rapportere alle bivirkninger, du oplever, ved hjælp af SAFTEE-formularen.

Der vil blive lagt særlig vægt på bivirkninger af grad 3 til 5, som er mere alvorlige bivirkninger.

8 Afslutning af behandlingsperioden

Efter 20 ugers behandling med ugentlige indsprøjtninger og rådgivningssessioner afsluttes behandlingsperioden.

Ved afslutningen vil alle de indsamlede oplysninger blive sammenlignet med udgangspunktet for at vurdere effekten af behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være i stand til og villig til at give dit informerede samtykke, hvilket betyder at du forstår undersøgelsen og frivilligt siger ja til at deltage
  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal være tildelt hankøn ved fødslen
  • Du skal opfylde DSM-5 kriterierne for mindst let stofmisbrugslidelse ved screeningen, hvilket betyder at du ifølge et medicinsk klassifikationssystem har problemer med stofbrug
  • Dit BMI skal være over 23 kg/m2, hvor BMI er et mål for forholdet mellem din vægt og højde
  • Du skal være villig til at tage forsøgsmedicinen og gennemføre alle procedurer i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Kvinder kan ikke deltage i dette forsøg
  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Ældre personer over 64 år kan ikke deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Institute Of Tropical Medicine Antwerpen Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Semaglutide er et lægemiddel, der oprindeligt blev udviklet til behandling af type 2-diabetes og overvægt. Det virker ved at påvirke appetitten og kan hjælpe med at reducere trang til mad. I dette forsøg undersøges det, om semaglutide også kan hjælpe med at reducere trang til visse stoffer, når det gives sammen med rådgivningssamtaler.

Substance Use Disorder – En tilstand hvor en person har et tvangsmæssigt behov for at bruge visse stoffer trods negative konsekvenser. Lidelsen involverer ofte et stærkt ønske eller trang til at indtage stofferne, hvilket kaldes craving. Ved chemsex-relateret stofbrug anvendes specifikke rusmidler som cathinoner, krystalliseret metamfetamin og GHB/GBL ofte i seksuelle sammenhænge. Personen kan opleve tab af kontrol over forbruget og bruger stigende mængder af stofferne. Tilstanden påvirker dagligdagen, sociale relationer og livskvalitet negativt. Over tid kan craving og forbrug blive mere intenst og hyppigt.

Forsøgs-ID:
2025-524177-16-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland