Undersøgelse af semaglutid og dapagliflozin hos patienter med type 2-diabetes og insulinresistens i hjertemusklen

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelsesstudie handler om type 2-diabetes og hvordan sygdommen påvirker hjertet. Hos personer med type 2-diabetes kan kroppen og hjertets muskelceller have svært ved at reagere på insulin, hvilket kaldes insulinresistens. Denne insulinresistens i hjertemusklen kan påvirke hjertets funktion og blodgennemstrømningen i hjertets blodåre, og kan øge risikoen for hjertesygdomme. Undersøgelsen vil teste to forskellige lægemidler til behandling af type 2-diabetes for at se, om de kan forbedre insulinresistensen i hjertet. Det ene lægemiddel er semaglutid, som gives som en indsprøjtning under huden, og det andet er dapagliflozin, som er tabletter der tages gennem munden.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om insulinresistens i hjertemusklen påvirker hjertets funktion og blodgennemstrømningen i hjertets blodåre, og om det derfor er en risikofaktor for hjertesygdomme hos personer med type 2-diabetes. Undersøgelsen vil også se på, om behandling med de to lægemidler kan forbedre denne tilstand. For at undersøge dette vil der blive brugt forskellige scanningsmetoder til at måle, hvordan hjertet optager sukker og hvordan blodgennemstrømningen i hjertet fungerer.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive behandlet med enten semaglutid eller dapagliflozin i en periode på 16 uger. I løbet af denne tid vil der blive foretaget forskellige undersøgelser af hjertet ved hjælp af scanninger, som kan vise hvordan hjertemusklen fungerer og hvordan blodet strømmer gennem hjertets blodåre. Undersøgelsen inkluderer personer med type 2-diabetes, som har en bestemt vægt og et bestemt niveau af blodsukker.

1 Start på behandling med lægemidler

Du vil modtage behandling med to forskellige lægemidler som en del af undersøgelsen.

Det første lægemiddel er Ozempic, som indeholder det aktive stof semaglutid. Dette lægemiddel gives som en indsprøjtning under huden ved hjælp af en færdigfyldt pen. Doseringen er 1 mg.

Det andet lægemiddel er Dapagliflozin tabletter, som indeholder det aktive stof dapagliflozin propandiol. Disse tabletter tages gennem munden. Doseringen er 10 mg filmovertrukne tabletter.

2 Undersøgelse af hjertets funktion

Du vil gennemgå scanninger for at undersøge, hvordan dit hjerte fungerer og optager sukker.

Der vil blive udført en PET/CT-scanning med 18F-FDG. Dette er en type røntgenundersøgelse, der viser, hvordan hjertemusklen optager sukker.

Der vil også blive udført en SPECT-scanning med 99mTc-Tetrofosmin. Dette er en anden type scanning, der viser blodgennemstrømningen i hjertet.

3 Måling af blodgennemstrømning i kranspulsårerne

Der vil blive foretaget målinger af blodgennemstrømningen i hjertets kranspulsårer.

Disse målinger hjælper med at vurdere, om behandlingen påvirker blodtilførslen til hjertet.

4 Vurdering af hjertets pumpefunktion

Din hjertefunktion vil blive undersøgt for at se, hvordan hjertet pumper blod rundt i kroppen.

Dette er en del af vurderingen af, hvordan behandlingen påvirker hjertets arbejde.

5 Undersøgelse af insulinresistens i hjertemusklen

Det primære formål med undersøgelsen er at måle insulinresistens i hjertemusklen.

Insulinresistens betyder, at hjertets celler ikke reagerer normalt på insulin, hvilket kan påvirke hjertets evne til at bruge sukker som energi.

Undersøgelserne vil vise, om behandlingen med lægemidlerne forbedrer denne tilstand.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have type 2-diabetes, som er en sygdom hvor kroppen ikke kan regulere blodsukkeret ordentligt
  • Dit BMI (kropsmasseindeks, som er et mål for forholdet mellem din vægt og højde) skal være omkring 30 kg/m2
  • Dit HbA1c (langtidsblodsukker, som viser gennemsnittet af dit blodsukker over de seneste 2-3 måneder) skal være mellem 7-9%
  • Du må ikke ryge
  • Du må ikke drikke alkohol

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier i de tilgængelige data for denne undersøgelse
  • Kontakt venligst undersøgelsesstedet for at få detaljerede oplysninger om, hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hiswwtpz Vhdv dbsnarax Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
15.09.2025

Forsøgssteder

GLP-1RA er en type medicin, der hjælper kroppen med at producere mere insulin, når blodsukkeret er højt. Denne medicin kan også hjælpe med vægttab og beskytter hjertet. Den gives normalt som en indsprøjtning under huden.

SGLT2i er en type medicin, der hjælper nyrerne med at fjerne ekstra sukker fra kroppen gennem urinen. Denne medicin kan også beskytte hjertet og nyrerne. Den tages som en tablet.

Type 2 diabetes – Type 2 diabetes er en kronisk sygdom, hvor kroppens celler ikke reagerer normalt på insulin, hvilket kaldes insulinresistens. Bugspytkirtlen producerer stadig insulin, men kroppen kan ikke bruge det effektivt til at regulere blodsukkeret. Over tid kan bugspytkirtlen blive udmattet og producere mindre insulin. Sygdommen udvikler sig gradvist, ofte over flere år, og mange mennesker opdager den først ved en rutineundersøgelse. Forhøjet blodsukker kan med tiden påvirke forskellige organer, herunder hjertet, blodkarrene, nyrerne, øjnene og nerverne. Type 2 diabetes er tæt forbundet med overvægt, fysisk inaktivitet og arvelige faktorer.

Forsøgs-ID:
2025-523374-17-01
Protokolkode:
PI24/01356
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Zenagamtid til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Kroatien Ungarn Italien Rumænien Slovakiet