Dette studie undersøger, hvordan to lægemidler påvirker hinanden, når de gives sammen til raske personer. Det ene lægemiddel er rivaroxaban, som er et blodfortyndende middel, der normalt bruges til at forebygge blodpropper. Det andet lægemiddel er sotorasib, som er et kræftlægemiddel, der bruges til behandling af visse typer lungekræft. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder rivaroxaban, når det gives sammen med sotorasib, sammenlignet med når rivaroxaban gives alene.
Studiet gennemføres med raske frivillige, som ikke har nogen sygdomme. Deltagerne vil få rivaroxaban som en enkelt dosis på to forskellige tidspunkter – én gang alene og én gang sammen med sotorasib. Sotorasib gives i en dosis på 960 mg dagligt i en periode, indtil mængden af medicin i kroppen bliver stabil. Dette kaldes farmakokinetisk steady-state, hvilket betyder, at mængden af medicin, der optages i kroppen, er i balance med den mængde, der udskilles. Under hele studiet vil der blive taget blodprøver for at måle, hvor meget af hvert lægemiddel der er i blodet på forskellige tidspunkter.
Studiet vil også beskrive, hvordan kroppen håndterer sotorasib hos raske personer, og hvordan det påvirker kroppens processer. Derudover vil forskerne overvåge sikkerheden ved at give disse to lægemidler sammen og registrere eventuelle bivirkninger. Farmakokinetik refererer til, hvordan kroppen optager, fordeler, nedbryder og udskiller lægemidler. Denne information er vigtig for at forstå, om de to lægemidler påvirker hinandens virkning, når de gives samtidigt til patienter, der har brug for begge behandlinger.



Holland
