Dette undersøgelse handler om brystkræft, der er hormonreceptorpositiv og HER2-negativ, og som har høj risiko for at komme tilbage efter behandling. Sygdommen kaldes også HR-positiv brystkræft, hvilket betyder at kræftcellerne har receptorer for hormoner som østrogen eller progesteron. Undersøgelsen vil se på behandling med abemaciclib, som er et lægemiddel der gives som filmovertrukne tabletter i forskellige styrker (50 mg, 100 mg eller 150 mg). Lægemidlet gives sammen med en aromatasehæmmer, som er en type hormonbehandling. Behandlingen med abemaciclib gives efter at kræften er fjernet ved operation, og formålet er at forhindre at sygdommen kommer tilbage.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om der er en sammenhæng mellem mængden af abemaciclib og dets nedbrydningsprodukter i blodet og risikoen for at få alvorlig diarré som bivirkning. Diarré er en af de hyppigste bivirkninger ved behandling med abemaciclib. Undersøgelsen vil også se på sammenhængen mellem lægemidlets koncentration i blodet og risikoen for nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kaldes neutropeni. Ved at undersøge disse sammenhænge håber man at kunne forstå bedre, hvordan lægemidlet virker i kroppen, og hvorfor nogle patienter får flere bivirkninger end andre.
Under undersøgelsen vil deltagerne få behandling med abemaciclib sammen med hormonbehandling i op til seks måneder. Der vil blive taget blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle mængden af lægemiddel i blodet. Lægen vil følge deltagerne nøje og registrere eventuelle bivirkninger, især diarré og ændringer i antallet af hvide blodlegemer. Alle deltagere skal være kvinder over 18 år, som har fået fjernet deres brystkræft ved operation, og som har høj risiko for at kræften kommer tilbage. Dette kan være fordi der var kræftceller i fire eller flere lymfeknuder, eller fordi der var kræftceller i færre lymfeknuder, men svulsten var stor eller havde særlige egenskaber.



Frankrig

