Effekt af personligt tilpasset tamoxifen-dosering sammenlignet med standardbehandling hos kvinder med brystkræft – POWER-studiet

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af brystkræft med lægemidlet tamoxifen. Tamoxifen er en almindeligt anvendt behandling, der gives efter den primære behandling af brystkræft for at forebygge, at sygdommen kommer tilbage. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den sædvanlige dosering med en personligt tilpasset dosering for at se, om det kan forbedre behandlingen.

I studiet vil nogle patienter få den almindelige standarddosis på 20 mg dagligt, mens andre vil få en individuelt tilpasset dosis på enten 10 mg, 20 mg eller 40 mg dagligt. Behandlingen gives som tabletter, der skal tages gennem munden. Den samlede behandlingsperiode strækker sig over 5 år.

Under studiet vil der blive taget blodprøver for at følge, hvordan kroppen reagerer på medicinen. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og eventuelle bivirkninger. Der vil blive holdt øje med, hvordan sygdommen udvikler sig, og om der er tegn på, at kræften vender tilbage.

1 Start af forsøget

Du vil blive tildelt enten standardbehandling med 20 mg tamoxifen dagligt eller personlig dosering på 10 mg, 20 mg eller 40 mg tamoxifen dagligt

Behandlingen gives i tabletform som skal tages gennem munden

2 Blodprøvetagning

Der vil blive taget blodprøver i henhold til forsøgsprotokollen

Blodprøverne analyseres for at måle koncentrationen af lægemidlet i blodet

3 Opfølgning og vurdering

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om livskvalitet og bivirkninger

Der vil blive foretaget mammografiske undersøgelser for at vurdere brysttætheden

Din helbredstilstand vil blive overvåget løbende

4 Langtidsopfølgning

Forsøget fortsætter indtil juni 2036

Der vil blive indsamlet data om sygdomsfri overlevelse og overordnet helbredstilstand

Behandlingseffekten vil blive vurderet løbende gennem hele forsøgsperioden

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have primær brystkræft og være anbefalet behandling med tamoxifen (med eller uden samtidig behandling med goserelin)
  • Du skal være kvinde og mindst 18 år gammel
  • Du skal være præmenopausal eller perimenopausal (hvilket betyder at du stadig har menstruation eller er i overgangsalderen)
  • Du skal have en WHO funktionsstatus mellem 0 og 2 (dette betyder at du skal kunne være selvhjulpen i dagligdagen)
  • Du skal anvende ikke-hormonel prævention under forsøget. En graviditetstest anbefales hvis du er seksuelt aktiv og i den fødedygtige alder
  • Du skal være villig til at få taget blodprøver i henhold til forsøgsprotokollen
  • Du skal være i stand til og villig til at give dit skriftlige samtykke til at deltage i forsøget

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter, som ikke har brystkræft, kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Mænd kan ikke deltage i denne undersøgelse, da den er kun for kvindelige patienter
  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Patienter, som ikke kan tage tamoxifen (et lægemiddel der bruges til behandling af brystkræft)
  • Patienter, som allerede tager andre eksperimentelle lægemidler eller deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer, som har alvorlige allergiske reaktioner over for tamoxifen eller lignende medicin
  • Patienter, som ikke kan følge eller forstå behandlingsplanen
  • Personer, som ikke kan give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Oerebro Laen Örebro Sverige
Soedersjukhuset AB Stockholm Sverige
Soedra Aelvsborg Hospital Vaestra Goetalandsregionen Borås Sverige
Skaraborg Hospital-Vaestra Goetalandsregionen Skövde Kommune Sverige
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Sankt Gorans Sjukhus Stockholm Sverige
Malarsjukhuset Eskilstuna Eskilstuna Sverige
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Region Joenkoepings Laen Jönköping Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer
01.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tamoxifen er et lægemiddel, der bruges til at behandle brystkræft. Det virker ved at blokere virkningen af østrogen i kroppen, hvilket kan hjælpe med at forhindre, at kræften vender tilbage efter operation. Dette lægemiddel tages som en tablet dagligt. I denne undersøgelse sammenligner forskerne den traditionelle måde at give medicinen på med en ny metode, hvor dosen tilpasses den enkelte patient. Formålet er at undersøge, om en personligt tilpasset dosis kan hjælpe flere patienter med at fortsætte behandlingen uden at stoppe på grund af bivirkninger.

Undersøgte sygdomme:

Breast Cancer – En kræftsygdom, der opstår i brystets væv, oftest i mælkekirtlerne eller mælkegangene. Sygdommen udvikler sig, når nogle celler i brystet begynder at dele sig ukontrolleret og danner en tumor. Den forekommer hovedsageligt hos kvinder, men kan i sjældne tilfælde også ramme mænd. Sygdommen kan sprede sig lokalt i brystet og til de omkringliggende væv. I nogle tilfælde kan kræftcellerne bevæge sig gennem lymfesystemet til lymfeknuderne i armhulen. Brystkræft kan opdages på forskellige stadier af sygdommens udvikling.

Forsøgs-ID:
2025-522240-40-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af elacestrant og ribociclib til behandling af patienter med tidlig brystkræft med høj risiko og hormonfølsomme kræftceller

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tyskland Spanien
  • Afprøvning af ny behandling med capivasertib og fulvestrant til fremskreden brystkræft hos patienter, hvor hormonbehandling ikke længere virker

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tyskland Portugal