Dette kliniske forsøg undersøger type 1-diabetes hos personer, der for nylig er blevet diagnosticeret med sygdommen. Type 1-diabetes er en tilstand, hvor kroppens eget immunsystem angriber de celler i bugspytkirtlen, der producerer insulin. Insulin er et hormon, der hjælper kroppen med at regulere blodsukkeret. Når disse celler bliver beskadiget, kan kroppen ikke længere producere nok insulin, hvilket fører til forhøjet blodsukker. I forsøget vil deltagerne enten modtage behandling med SAB-142, som er et lægemiddel fremstillet af humane antistoffer rettet mod visse immunceller, eller natriumklorid, som er en saltopløsning, der fungerer som placebo. SAB-142 gives som en opløsning direkte i blodbanen gennem en vene, mens natriumklorid gives på samme måde.
Formålet med forsøget er at undersøge, om SAB-142 kan være med til at bremse nedbrydningen af de insulinproducerende celler i bugspytkirtlen hos personer med nyligt diagnosticeret type 1-diabetes, samt at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af to forskellige behandlingsforløb. Forsøget vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker blodsukkerkontrol og bugspytkirtlens funktion over tid. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten en af to forskellige doser af SAB-142 eller placebo, og ingen af deltagerne eller forskerne vil vide, hvilken behandling den enkelte deltager får, før forsøget er afsluttet.
Under forsøget vil deltagerne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger og sundhedsmæssige problemer. Der vil blive taget målinger af bugspytkirtlens evne til at producere insulin, og deltagernes blodsukkerniveau vil blive fulgt løbende, blandt andet ved hjælp af kontinuerlige glukosereguleringsenheder. Behandlingen vil vare op til seks måneder, og forsøget forventes at løbe fra 2026 til 2029. Deltagerne skal være op til 40 år gamle og skal have fået konstateret type 1-diabetes for nylig samt have mindst ét positivt antistoftest, der er forbundet med sygdommen.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Italien
Litauen
Polen
Slovenien
Spanien
Tyskland
Østrig