Dette kliniske forsøg undersøger behandling af metastatisk uvealt melanom, som er en form for kræft der starter i øjet og har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget sammenligner to forskellige behandlingskombinationer. Den ene kombination består af RP2, som er en modificeret virus der er designet til at angribe kræftceller, sammen med nivolumab, som er et lægemiddel der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften. Den anden kombination består af ipilimumab sammen med nivolumab, hvor begge lægemidler arbejder med at styrke immunsystemets evne til at genkende og bekæmpe kræftceller. RP2 gives som en indsprøjtning direkte ind i svulsten, mens nivolumab og ipilimumab gives som drop i en blodåre.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af de to behandlingskombinationer ved at måle hvor længe patienterne lever, og hvor lang tid der går før sygdommen forværres. Under forsøget vil patienterne blive tilfældigt tildelt en af de to behandlinger. De vil modtage behandling over en periode og blive undersøgt regelmæssigt for at se hvordan sygdommen reagerer på behandlingen. Dette inkluderer forskellige scanninger og blodprøver for at følge sygdommens udvikling. Patienterne vil også blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger ved behandlingerne. Forsøget vil også undersøge hvor mange patienter der oplever en formindskelse af deres svulster, hvor længe denne effekt varer, og hvor mange der oplever at deres sygdom forbliver stabil i en periode.
Behandlingen med RP2 fortsætter i op til 105 uger, mens behandling med nivolumab kan fortsætte i op til 24 måneder, og ipilimumab gives i en kortere periode på op til 14 uger. Under hele forsøget vil læger og sundhedspersonale følge patienterne tæt for at sikre deres sikkerhed og registrere både ønskede og uønskede virkninger af behandlingerne. Forsøget kræver at patienterne har mindst én svulst der kan injiceres med RP2 og måles ved scanninger, og som ikke tidligere er blevet behandlet med operation eller strålebehandling.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland