Undersøgelse af rilvegostomig og ramucirumab til patienter med fremskreden eller spredt ikke-småcellet lungekræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse omhandler patienter med avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft. Dette er en form for kræft i lungerne, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effekten af nye kombinationer af medicin til denne sygdom.

Behandlingen i studiet består af kombinationer af de nye lægemidler ramucirumab og rilvegostomig. Disse stoffer gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i blodbanen gennem et drop.

Studiet er opdelt i to faser. Den første del fokuserer på at vurdere, hvor meget medicin der kan gives sikkert, og om patienterne kan tåle behandlingen. Den anden del undersøger yderligere, hvordan kombinationen af de nye midler påvirker kræftcellerne i kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor du skriver under på, at du vil deltage.
Du skal kunne give et informeret samtykke, hvilket betyder, at du skal forstå de oplysninger, der gives om forsøget, og skriftligt bekræfte, at du ønsker at deltage.
Du skal være villig og i stand til at følge forsøgets plan, herunder at modtage behandling og komme til alle planlagte undersøgelser.
Du skal have en dokumenteret diagnose af ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft, der ikke starter i de helt små celler.
Kræften skal være i stadie IV, hvilket betyder, at sygdommen har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk), og den kan ikke længere helbredes med kirurgi eller anden behandling.
Du skal have en god funktionstilstand (målt ved WHO/ECOG 0 eller 1), hvilket betyder, at du er fysisk i stand til at udføre de fleste dagligdags aktiviteter og er i stand til at passe dig selv.
Du skal have målelig sygdom, hvilket betyder, at lægerne kan se og måle tumorerne tydeligt ved hjælp af standardiserede scanninger.
Lægen skal vurdere, at du har en forventet levetid på mindst 12 uger.
Dine organer og knoglemarv skal fungere tilstrækkeligt til at kunne tåle behandlingen.
Du skal bruge prævention i overensstemmelse med de lokale regler for deltagelse i kliniske forsøg.
Kvinder, der kan blive gravide, skal have en negativ graviditetstest ved undersøgelse og op til 3 dage før hver behandling.
Kvinder, der er seksuelt aktive med en partner, der ikke er steriliseret, skal bruge en meget effektiv form for prævention gennem hele forløbet og efter den sidste behandling.
Det er ikke tilladt at bruge prævention som f.eks. periodisk afholdenhed eller kun at bruge sædopløsende midler.
Kvinder må ikke ammes eller donere æg under forsøget og i en periode efter den sidste behandling.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke have visse typer genetiske ændringer (mutationer eller fusioner) i dine kræftceller, såsom EGFR eller ALK, eller andre kendte ændringer som ROS1, NTRK eller BRAF V600E, som kræver specifik målrettet behandling.
Du må ikke have kræftceller af typen småcellet lungekræft eller neuroendokrin histologi (en anden type kræftceller).
Lægen vurderer, at du ikke kan overholde studiets regler, tidsplaner eller restriktioner.
Du må ikke have alvorlige eller ukontrollerede sygdomme, såsom ukontrolleret forhøjet blodtryk, aktive blødninger, aktive infektioner eller interstitiel lungesygdom (en type betændelse i lungevævet).
Du må ikke have venøs tromboembolisme (blodpropper i venerne), der er ustabil eller giver symptomer.
Du må ikke have alvorlige mave-tarm-problemer med diarré eller aktive hudlidelser.
Du må ikke have psykisk sygdom eller problemer med misbrug af stoffer.
Du må ikke allerede have deltaget i dette specifikke studie før.
Kvinder må ikke være gravide, amme eller planlægge at blive gravide.
Du må ikke have gennemgået en transplantation (f.eks. af stamceller, knoglemarv eller et organ).
Du må ikke have haft en anden form for kræft inden for de sidste 2 år, medmindre det er en hudkræft, der er helt fjernet, eller en sygdom, der er erklæret helbredt.
Du må ikke have hjerteproblemer som arytmi (uregelmæssig hjerterytme), kardiomyopati (sygdom i hjertemusklen) eller hjertesvigt, og du må ikke have haft en blodprop i hjertet inden for de sidste 6 måneder.
Du må ikke have en aktiv autoimmun sygdom (hvor immunforsvaret angriber kroppen selv), som har krævet medicinsk behandling de sidste 5 år.
Du må ikke have rygmarvskompression (pres på rygmarven).
Du må ikke have vedvarende bivirkninger fra tidligere kræftbehandling, medmindre lægen vurderer, at de er stabile og ikke bliver værre (f.eks. visse former for træthed eller føleforstyrrelser).
Du må ikke have symptomer fra metastaser i hjernen (kræft, der har spredt sig til hjernen).
Du må ikke have modtaget anden kræftbehandling (som kemoterapi eller immunterapi) for nylig.
Du må ikke have gennemgået strålebehandling eller en stor operation inden for de seneste uger før studiets start.
Du må ikke have modtaget en levende svækket vaccine inden for de sidste 30 dage.
Du må ikke deltage i et andet klinisk forsøg med medicinsk behandling inden for det seneste år.
Du må ikke være ansat i forbindelse med planlægningen eller udførelsen af dette studie.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land
Centr Georges Francois Leclerc	Dijon	Frankrig
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS	Rom	Italien
Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie	Koszalin	Polen
Hospital Universitario De Navarra	Pamplona	Spanien
Katholieke Universiteit te Leuven	Leuven	Belgien
Institut Curie – Site Paris	Paris	Frankrig

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Centre Antoine Lacassagne	Nice	Frankrig
Institut Jules Bordet	Anderlecht	Belgien
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc W Olsztynie	Olsztyn	Polen
Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)	München	Tyskland
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l.	Milan	Italien
Hospital Universitario 12 De Octubre	Madrid	Spanien
Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia	Valencia	Spanien
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki	Łódź	Polen
Jessa Ziekenhuis	Hasselt	Belgien
Hospital Clinico Universitario De Valencia	Valencia	Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal	Madrid	Spanien
Hospital Universitario Quironsalud Madrid	Pozuelo de Alarcón	Spanien
Netherlands Cancer Institute	Amsterdam	Holland
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda	Milan	Italien
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo	Pavia	Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga	Orbassano	Italien
Universitaetsklinikum Regensburg AöR	Regensburg	Tyskland
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes	Nantes	Frankrig
Hospital Clinic De Barcelona	Barcelona	Spanien
Lmjtj Upfwclugzjxl Myqkfcs Cqekwjo (umiud	Leiden	Holland
Usxejpedoubp Mdxrtws Chhxcqp Gqrqaxyjc	Groningen	Holland
Impwfvmh Cudgrc Djrnkiqgewrjxgdvc	L'Hospitalet de Llobregat	Spanien
Adexquieyv Pyhercaq Hrbzulmr Do Mqcqclfdw	Marseille	Frankrig
Clswof Hnlrlzcvwjw Eg Uhwkmvkodxone Dm Lcigtku	Limoges	Frankrig
Umgvnvalipeghctvedahp Myyrsarv Abr	Münster	Tyskland
Upjeuklqgqfnzwuqfdvqs Wotbbhhvd Acy	Würzburg	Tyskland
Ipoeviex Bqxcntqf	Bordeaux	Frankrig
Hiyeejvj Vgby dwfkkaps	Barcelona	Spanien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Belgien	rekrutterer endnu ikke	15.04.2026
Frankrig	rekrutterer endnu ikke	15.04.2026
Holland	rekrutterer endnu ikke	15.04.2026
Italien	rekrutterer endnu ikke	15.04.2026
Polen	rekrutterer endnu ikke	15.04.2026
Spanien	rekrutterer endnu ikke	15.04.2026
Tyskland	rekrutterer endnu ikke	15.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Cyramza er en medicin, der gives gennem et drop i en åre. Det virker ved at målrette og blokere visse processer i kroppen, som hjælper kræftceller med at vokse og danne nye blodkar, hvilket kan bremse kræftens udvikling.

Rilvegostomig er et nyt lægemiddel, der gives gennem et drop i en åre. Det er designet til at bekæmpe kræftceller som en del af en undersøgelse af nye kombinationsbehandlinger til patienter med fremskreden lungekræft.

Undersøgte sygdomme:

Metastatisk ikke-småcellet lungemalignitet

Metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) – Dette er en type kræft, der opstår i lungecellerne, som ikke er af den lille, rundede type. Sygdommen starter typisk i lungerne, men kan efterhånden sprede sig til andre dele af kroppen. Denne spredning kaldes metastaser. Processen indebærer, at kræftceller løsriver sig fra den oprindelige tumor og rejser via blodbanen eller lymfesystemet. Når de når nye organer, begynder de at vokse og danne nye tumorer. Sygdommen udvikler sig gradvist over tid.

Forsøgs-ID:

2024-519786-22-01

Protokolkode:

D702KC00001

NCT ID:

NCT06996782

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af rilvegostomig og ramucirumab til patienter med fremskreden eller spredt ikke-småcellet lungekræft

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?