Undersøgelse af pumitamig alene eller i kombination med ipilimumab til patienter med fremskreden leverkræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse omhandler personer med Hepatocellular Carcinoma, som er en type leverkræft, der enten har spredt sig eller ikke kan fjernes med en operation. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvilken behandling der er mest effektiv til at mindske kræftknuderne i leveren. Deltagerne vil modtage forskellige former for behandling via en intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen gives direkte ind i en blodåre.

Undersøgelsen tester brugen af stoffet pumitamig, som også kaldes BNT327, enten alene eller i kombination med ipilimumab. Derudover sammenlignes disse muligheder med en behandling bestående af atezolizumab og bevacizumab. I den første del af undersøgelsen undersøges det, om kombinationen af de nye midler er sikker, og hvad den mest passende dosis skal være. I den anden del undersøges det, hvilken af de forskellige behandlingsmetoder der er bedst til at få kræften til at skrumpe eller forsvinde helt.

Gennem forløbet vil man holde øje med, hvordan kroppen reagerer på medicinen, herunder eventuelle bivirkninger. Man vil også måle mængden af medicin i blodet og undersøge, om kroppen danner antistoffer mod medicinen, hvilket er kroppens naturlige forsvar, der forsøger at bekæmpe de indførte stoffer. Derudover måles det, hvor længe kræften holdes nede, og hvor lang tid der går, før sygdommen eventuelt udvikler sig igen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel eller have nået den lovmæssige voksenalder, når du skriver under på samtykkeerklæringen.
  • Du skal have en bestemt form for avanceret leverkræft, som kaldes hepatocellulært karcinom (HCC), hvilket betyder, at kræften er spredt eller ikke kan fjernes helt med en operation.
  • Du skal være i stand til at udføre de fleste af dine daglige aktiviteter på egen hånd.
  • Din lever skal fungere godt, hvilket betyder, at organet stadig kan udføre sine vigtige opgaver i kroppen.
  • Du må ikke have modtaget visse typer tidligere behandlinger for din leverkræft.
  • Du skal have mindst én tumor (en knude eller vækst), som kan ses tydeligt på en skanning (en medicinsk billedundersøgelse af kroppen).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer med sjældne typer af leverkræft.
  • Personer der har alvorlige blødningstendenser, hvilket betyder, at man har tendens til at bløde meget nemt eller har svært ved at stoppe en blødning.
  • Personer der har fået foretaget en organtransplantation, hvilket betyder, at man har fået indopereret et nyt organ fra en donor.
  • Personer med immunforsvarssygdomme, som er sygdomme, hvor kroppens eget forsvarssystem ikke fungerer korrekt.
  • Personer med højt blodtryk, som ikke kan kontrolleres, selvom man tager medicin for det.
  • Personer der har for meget protein i urinen, hvilket er et tegn på, at nyrerne (kroppens renseanlæg) ikke fungerer optimalt.
  • Personer der tager stærk blodfortyndende medicin, som er medicin, der gør blodet tyndere for at forhindre blodpropper.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Mtz Clinical Research Powered By Pratia Warszawa Polen
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italien
Dmxfjwnfvbul Clibuah Obxrefudp Piaogfwgroqr I Hiyuetsgozd Wrocław Polen
Glezai Uyinonmmqt Fkmwbjvvj Frankfurt am Main Tyskland
Uwynrfbqulcdcw Cigyjgd Kkxsnuemk Gdańsk Polen
Iyyjtbld Rnxvfsxkr Piz Ln Suuvwt Dnb Tkfbee Dpmz Afwfwoh Itoy Seyonv Meldola Italien
Umzvvfemob Havsnxbs Cysaquv Köln Tyskland
Irwrgzay dv Cdfskltdnpxv Hyndmpbmknu Ueoeuiedmktpq do Strdc Eccnrgg (ulcuelq Saint-Priest-en-Jarez Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.04.2026
Italien Italien
rekrutterer
01.04.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
01.04.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.04.2026

Forsøgssteder

Pumitamig er en testmedicin, der gives som en væske direkte i blodåren. Formålet med undersøgelsen er at se, hvordan denne medicin virker alene eller i kombination med en anden behandling mod leverkræft.

Ipilimumab er en type medicin, der gives i en blodåre. I dette forsøg undersøges det, om det er sikkert at bruge denne medicin sammen med pumitamig, og hvordan de to midler arbejder sammen mod kræftcellerne.

Atezolizumab er en behandling, der gives via en infusion i en blodåre. Den bruges i dette forsøg som en sammenligningsmulighed for at se, hvordan den virker i forhold til de nye behandlingsmetoder.

Bevacizumab er en medicin, der gives som en væske gennem en blodåre. Den bruges sammen med atezolizumab for at fungere som en sammenligningsbehandling, så lægerne kan vurdere effektiviteten af de nye testmediciner.

Hepatocellular Carcinoma – Denne sygdom er en form for kræft, der opstår i leverens celler. Den udvikler sig ofte ved, at uregulerede celler vokser og danner en tumor i levervævet. Sygdommen kan sprede sig til andre dele af kroppen eller vokse yderligere inde i leveren. I avancerede tilfælde kan tumoren ikke fjernes ved kirurgi.

Forsøgs-ID:
2025-523602-33-00
Protokolkode:
CA2660006
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Langtidssikkerhed hos patienter med modermærkekræft eller fremskreden kræft tidligere behandlet med vusolimogene oderparepvec, RP2 eller RP3

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Grækenland Polen Spanien