Dette kliniske forsøg handler om kutan T-celle lymfom, som er en type kræft der påvirker huden. Sygdommen opstår når visse hvide blodlegemer kaldet T-celler bliver unormale og vokser ukontrolleret i huden. Forsøget undersøger et lægemiddel kaldet PTX-100, som gives som en opløsning direkte ind i blodbanen gennem en slange i en vene. Dette lægemiddel gives alene uden kombination med andre behandlinger. Formålet med forsøget er at finde ud af hvor godt PTX-100 virker.
Forsøget er beregnet til patienter hvis sygdom er kommet tilbage efter tidligere behandling, eller som ikke har haft gavn af tidligere behandlinger. Patienterne skal have modtaget mindst to tidligere systemiske behandlinger, hvilket betyder behandlinger der påvirker hele kroppen. Disse tidligere behandlinger kan omfatte forskellige typer medicin såsom interferon, kemoterapi med for eksempel methotrexat, histon deacetylase hæmmere, antistof-lægemiddel konjugater eller monoklonale antistoffer. Patienterne skal have målbar sygdom, hvilket kan være synlige forandringer i huden, unormale celler i blodet eller sygdom andre steder i kroppen som kan måles.
Under forsøget vil patienterne modtage PTX-100 gennem infusion, og lægen vil følge hvordan sygdommen reagerer på behandlingen ved at undersøge huden, tage blodprøver og eventuelt lave scanninger. Lægen vil også holde øje med eventuelle bivirkninger ved at måle vitale tegn, tage blodprøver og lave hjerteundersøgelser. Der vil desuden blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemiddel i kroppen på forskellige tidspunkter. Behandlingen kan fortsætte så længe patienten har gavn af den og ikke oplever alvorlige bivirkninger.



Frankrig
Italien
