Dette kliniske forsøg undersøger behandling af patienter med tidligere ubehandlet symptomatisk kronisk lymfatisk leukæmi, som er en form for kræft i de hvide blodlegemer. Sygdommen medfører, at kroppen producerer for mange unormale hvide blodlegemer, hvilket kan påvirke kroppens evne til at bekæmpe infektioner. Forsøget vil anvende en kombination af lægemidlet pirtobrutinib sammen med immuno-kemoterapi, hvilket er en behandling der kombinerer medicin som styrker kroppens immunforsvar med cellegift. Behandlingen gives i en fast varighed og er kortere end mange traditionelle behandlinger.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor effektiv denne kortvarige og faste behandlingsperiode med immuno-kemoterapi kombineret med pirtobrutinib er. Under forsøget vil deltagerne modtage pirtobrutinib i form af filmovertrukne tabletter, som tages gennem munden. Den maksimale daglige dosis er 200 milligram, og behandlingsperioden kan vare op til 420 dage. Deltagerne skal være i god nok form til at gennemføre behandlingen, hvilket vurderes gennem forskellige målinger af deres generelle helbredstilstand.
I løbet af undersøgelsen vil der blive foretaget regelmæssige kontroller for at måle om der stadig kan findes kræftceller i blodet, hvilket kaldes minimal restsygdom. Disse målinger vil blive foretaget på forskellige tidspunkter, herunder efter 9, 18 og 24 måneder. Forsøget vil også følge deltagerne over en længere periode for at se hvor længe de forbliver uden sygdomsforværring, og hvor lang tid der går før der eventuelt er behov for ny behandling. Deltagerne skal være mindst 18 år gamle og have en bekræftet diagnose af kronisk lymfatisk leukæmi uden bestemte genetiske ændringer.



Frankrig