Undersøgelse af PF-08634404, sigvotatug vedotin og PF-08046054 til behandling af patienter med fremskreden kræft i organerne

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af avancerede solide tumorer, som er kræftformer, der er vokset ud over deres oprindelige sted og er spredt i kroppen. Formålet med undersøgelsen er at undersøge sikkerheden og effekten af det eksperimentelle lægemiddel PF-08634404 i kombination med andre typer medicin.

Deltagerne vil modtage medicinen gennem en intravenøs indsprøjtning, hvilket betyder, at væsken gives direkte ind i en blodåre. Den undersøgte medicin, PF-08634404, vil blive givet sammen med enten sigvotatug vedotin eller PF-08046054. Behandlingen vil blive administreret i forskellige faser for at finde den mest optimale dosis og vurdere, hvordan kræften reagerer på kombinationen af disse stoffer.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være 18 år eller ældre ved undersøgelsen.
Du skal have fået konstateret ikke-småcellet lungekræft (en type lungekræft), som enten er lokalt avanceret (har spredt sig til de nærliggende væv) eller metastatisk (kræften har spredt sig til andre dele af kroppen).
Du må ikke være en kandidat til at få fjernet kræften helt med en operation eller gennem en kombination af strålebehandling og kemoterapi, som har til formål at helbrede.
Din kræfttype må ikke indeholde småcellet lungekræft eller en specifik type kaldet storcellet neuroendokrin karcinom.
Der skal være tilgængeligt nok tumorvæv (en prøve fra knuden) fra en tidligere biopsi, som kan undersøges i et laboratorium.
Dine testresultater skal vise din PD-L1 status, som er en måling af et bestemt protein på kræftcellerne. For visse dele af studiet skal denne værdi være 1% eller højere.
Du skal have målbar sygdom, hvilket betyder, at lægen kan se og måle kræftknuderne ved hjælp af standardiserede scanninger. Hvis du tidligere har fået strålebehandling, skal den målbare kræft findes uden for det område, der blev strålet.
Du skal have en god almentilstand, målt ved en ECOG-score på 0 eller 1. Det betyder, at du er fysisk i stand til at udføre dine daglige aktiviteter med minimal begrænsning.
Din forventede overlevelse skal være på mindst 12 uger.
Dine organer skal fungere tilstrækkeligt godt, herunder din blodproduktion (målt via blodprøver), uden at du har modtaget blodtransfusioner eller medicin, der stimulerer dannelsen af blodceller, inden for de sidste 7 dage.
Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt bekræfter, at du ønsker at deltage i undersøgelsen efter at have fået fuld information.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke have bestemte typer genforandringer (mutationer), som findes i kræftceller, hvis der allerede findes en effektiv behandling til disse.
Du må ikke have haft ubehagelige eller ustabile helbredstilstande inden for de sidste 6 måneder, såsom hjerteproblemer (f.eks. uregelmæssig hjerterytme eller hjerteanfald), leverproblemer (levercirrose), nyreproblemer eller ukontrolleret diabetes og højt blodtryk.
Din EKG (en måling af hjertets elektriske aktivitet) må ikke vise en forlængelse af den såkaldte QTcF-interval, hvilket er en måling af hjertets elektriske rytme.
Du må ikke have gennemgået en stor operation eller været udsat for svære skader inden for de sidste 4 uger.
Du må ikke have væskeophobninger i lungerne (pleuraeffusion), omkring hjertet (perikardieeffusion) eller i bughulen (ascites), som kræver hyppig drænage.
Du må ikke have en historik med alvorlige blødninger, såsom blødning fra mave-tarm-kanalen eller hoste med blod.
Du må ikke have haft problemer med mavesår, huller i mave-tarm-kanalen eller andre alvorlige maveproblemer inden for de sidste 6 måneder.
Du må ikke have en aktiv infektion (virus, bakterier eller svamp), som kræver behandling med medicin, eller have aktive sygdomme som HIV, Hepatitis B (HBV) eller Hepatitis C (HCV), medmindre de er under kontrol.
Du må ikke have et svækket immunforsvar (immunodeficiency).
Du må ikke have en kendt alvorlig allergi over for de stoffer, som undersøgelsen bruger.
Du må ikke have psykiske lidelser, herunder tanker om selvmord inden for det seneste år.
Du må ikke have aktive kræftspridninger til centralnervesystemet (hjernen eller rygmarven), medmindre de er stabilt behandlede og opfylder specifikke krav.
Du må ikke have haft anden kræftbehandling (som f.eks. immunterapi eller stråling) for nylig, hvis den ikke er afsluttet inden for de fastsatte tidsrammer.
Du må ikke have haft alvorlige bivirkninger fra tidligere immunterapi, især hvis de har påvirket nervesystemet, øjnene eller hjertet.
Du må ikke bruge visse typer medicin, såsom blodfortyndende medicin eller højdosis binyrebarkhormon (steroider), i forbindelse med undersøgelsen.
Du må ikke have modtaget anden forsøgsmedicin inden for de sidste 30 dage.
Du må ikke være ammer, eller hvis du er i en alder, hvor du kan blive gravid, og du ikke er villig til at bruge prævention (forebyggelse af graviditet).
Du må ikke have en historik med andre former for kræft inden for de sidste 3 år, medmindre det er meget specifikke, ufarlige typer.
Du må ikke have haft en organtransplantation tidligere.
Du må ikke have aktive autoimmune sygdomme (hvor immunforsvaret angriber kroppen selv), som kræver medicinsk behandling.
Du må ikke have visse lungesygdomme, såsom lungeskader (ILD) eller svær astma og KOL, der kræver ilt eller stærk medicin.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land
Universitätsklinikum Freiburg	Freiburg im Breisgau	Tyskland
Hospital Jerez de la Frontera	Jerez de la Frontera	Spanien
Hospital Clinico San Carlos	Madrid	Spanien
Centr Georges Francois Leclerc	Dijon	Frankrig

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Krankenhaus Nordwest GmbH	Frankfurt am Main	Tyskland
Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano	Aviano	Italien
Hospital Universitario 12 De Octubre	Madrid	Spanien
Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia	Valencia	Spanien
Hospital Universitario De Jaen	Jaen	Spanien
Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A.	Misterbianco	Italien
Universita’ Degli Studi Di Verona	Verona	Italien
Universita Degli Studi Di Brescia	Brescia	Italien
Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina Gemelli Isola	Rom	Italien
Marien Hospital Duesseldorf GmbH	Düsseldorf	Tyskland
Hospital Universitario Clínico San Cecilio	Granada	Spanien
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna	Faenza	Italien
Hospital Universitario Virgen Macarena	Sevilla	Spanien
Hospital Universitario Virgen de la Victoria	Malaga	Spanien
Iesxrq Ijkglsgq Fudquzkrwnaxb Oyhqxypppef	Rom	Italien
Avlaztq Sxdyerphk Tejmvglcgfqe Phkfty e Ujeglm (xar Pxa	Fano	Italien
Hpekckhg Dl Lj Spsdy Cwtv I Sloi Pnf	Barcelona	Spanien
Ifrnmjwd Banrcpsq	Bordeaux	Frankrig
Hyywuxyd Vaol dkdvchve	Barcelona	Spanien
Ixanexvv Pfifvwudwqszwiy Cadcmz Cedmwa	Marseille	Frankrig
Gkm Gmgtsf hqapydketvn Pmmni Sraepdtofhon	Paris	Frankrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer endnu ikke	01.04.2026
Italien	rekrutterer endnu ikke	01.04.2026
Spanien	rekrutterer endnu ikke	01.04.2026
Tyskland	rekrutterer endnu ikke	01.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Sigvotatug vedotin er et lægemiddel, der gives gennem et drop i en åre. Det er designet til at målrette sig mod specifikke proteiner på kræftcellernes overflade for at bekæmpe sygdommen.

PF-08634404 er et testlægemiddel, der gives som en væske direkte i blodbanen gennem et drop. Formålet med dette stof er at undersøge, hvordan det påvirker kræftceller, når det bruges i kombination med andre behandlinger.

Advanced Solid Tumors – Dette er en betegnelse for kræftformer, der opstår i kroppens hårde væv, såsom organer, knogler eller mellemgulvet. Sygdommen er i et fremskredent stadie, hvilket betyder, at kræftcellerne har spredt sig til andre dele af kroppen. Processen starter med, at celler begynder at dele sig ukontrolleret og danner en knude. Disse celler kan derefter løsrive sig og rejse via blod eller lymfesystemet til andre områder. Som sygdommen udvikler sig, kan de nye vækststeder påvirke kroppens normale funktioner.

Forsøgs-ID:

2025-523526-40-00

Protokolkode:

C6461020

NCT ID:

NCT07227298

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af PF-08634404, sigvotatug vedotin og PF-08046054 til behandling af patienter med fremskreden kræft i organerne

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?