Undersøgelse af pembrolizumab sammen med capecitabin eller olaparib til patienter med tidligt stadie af tredobbelt negativ brystkræft med tilbageværende sygdom efter behandling.

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af at tilføje et bestemt lægemiddel til den almindelige behandling for personer med Triple Negative Breast Cancer. Denne type kræft er kendetegnet ved, at de typiske receptorer på kræftcellerne mangler. Undersøgelsen fokuserer på personer, der stadig har restkræft i kroppen efter at have modtaget behandling med kemoterapi og pembrolizumab før selve operationen.

Formålet med studiet er at vurdere, om det er gavnligt at bruge pembrolizumab som et supplement til den standardbehandling, man normalt modtager efter operationen. De forskellige behandlingsmuligheder i studiet omfatter pembrolizumab givet som en intravenøs væske (indløsning direkte i en åre) sammen med enten capecitabine, olaparib eller kombinationen af tegafur, gimeracil og oteracil, som tages som tabletter eller kapsler.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre på den dag, du skriver under på, at du vil deltage i undersøgelsen.
  • Du skal have en diagnose kaldet triple negativ brystkræft, hvilket betyder en type brystkræft, der ikke har bestemte proteiner (østrogenreceptor, progesteronreceptor og HER2) på kræftcellernes overflade.
  • Kræften skal have været i stadie II eller III, før du startede din første behandling.
  • Du skal have gennemført en neoadjuvant behandling, hvilket er behandling (såsom kemoterapi og pembrolizumab), der gives før en operation for at mindske knuden.
  • Du skal have modtaget mindst to behandlingsperioder med stoffet pembrolizumab.
  • Du skal have gennemgået en operation i brystet senest 12 uger før, du starter i dette forsøg.
  • Der skal stadig være tegn på restkræft (residual sygdom) efter din første behandling, hvilket betyder, at kræften ikke forsvandt helt under den indledende behandling.
  • Du skal være i stand til at udføre daglige aktiviteter, målt ved en WHO performance status på 0 til 2, hvilket betyder, at du er fysisk i stand til at passe dine ting, selvom du kan være begrænset.
  • Dine organer skal fungere korrekt, hvilket kontrolleres gennem blodprøver.
  • Dine hvide blodlegemer (neutrofile granulocytter) skal være på et tilstrækkeligt niveau til at bekæmpe infektioner.
  • Dit antal af blodplader skal være højt nok til, at dit blod kan størkne korrekt.
  • Din nyrefunktion (målt ved kreatinin-clearing) skal være tilstrækkelig til at rense blodet.
  • Dine leverværdier (bilirubin, AST og ALT) skal ligge inden for de normale grænser for at sikre, at leveren fungerer, som den skal.
  • Hvis du er i en alder, hvor du kan blive gravid, skal du være villig til at bruge prævention (beskyttelse mod graviditet) under hele undersøgelsen og i 6 måneder efter den sidste dosis medicin.
  • Du skal være villig til at overholde alle planlagte besøg, behandlingsplaner og laboratorietests.
  • Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du underskriver en erklæring om, at du forstår og accepterer at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have allergier eller andre grunde til, at du ikke må tage de medicinske præparater, som undersøgelsen bruger.
  • Du må ikke have anden ondsartet kræft (kræftceller der kan sprede sig), medmindre denne kræft er blevet helt behandlet for mere end 5 år siden uden brug af kemoterapi.
  • Du må ikke have psykiske, familiære, sociale eller geografiske forhold, der kan gøre det svært for dig at følge undersøgelsens regler og møde op til de planlagte kontroller.
  • Du må ikke have andre alvorlige akutte eller kroniske sygdomme (sygdomme der er vedvarende over lang tid) eller psykiske lidelser, som kan øge din risiko ved at deltage eller som kan gøre det svært at måle resultaterne af undersøgelsen korrekt.
  • Du må ikke have unormale prøvesvar fra blodprøver eller andre laboratorieundersøgelser, hvis lægen vurderer, at det kan gøre det usikkert for dig at deltage i undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Stichting OLVG Amsterdam Holland
Zuyderland Medisch Centrum Stichting Geleen Holland
University Hospital Maastricht Maastricht Holland
Frisius Heerenveen Holland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ziekenhuis Gelderse Vallei Stichting Ede Holland
Haga Hospital Haag Holland
Noordwest Ziekenhuisgroep Stichting Alkmaar Holland
Isala Klinieken Stichting Zwolle Holland
Groene Hart Ziekenhuis Gouda Holland
Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting 's-Hertogenbosch Holland
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis Nijmegen Holland
Amphia Hospital Breda Holland
Tergooiziekenhuizen Hilversum Holland
Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht Holland
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Holland
Medisch Spectrum Twente Enschede Holland
Diakonessenhuis Stichting Utrecht Holland
Ziekenhuisgroep Twente Stichting Almelo Holland
ZorgSaam Ziekenhuis Terneuzen Holland
Ziekenhuis St Jansdal Harderwijk Holland
Ikazia Ziekenhuis Rotterdam Holland
Het Van Weel-Bethesda Ziekenhuis Dirksland Holland
Rode Kruis Ziekenhuis B.V. Beverwijk Holland
Ziekenhuis Amstelland Amstelveen Holland
Ziekenhuis Nij Smellinghe Drachten Holland
Maxima Medisch Centrum Veldhoven Holland
Meander Medical Center Amersfoort Holland
Stichting Treant Ziekenhuiszorg Emmen Holland
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Holland
Spaarne Gasthuis Hoofddorp Holland
Maasstad Ziekenhuis Stichting Rotterdam Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Medical Center Haaglanden Leidschendam Holland
Wilhelmina Ziekenhuis Assen Assen Holland
Reinier de Graaf Groep Delft Holland
Deventer Ziekenhuis Deventer Holland
Bravis Ziekenhuis Roosendaal Holland
Slingeland Ziekenhuis Doetinchem Holland
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Holland
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Zaans Medisch Centrum Stichting Zaandam Holland
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Gelre Hospitals Zutphen Holland
Dijklander Ziekenhuis Hoorn Holland
Rbtjzhjck Zhlhmyxhac Sojmjevpl Arnhem Holland
Ufceomtkqrcp Mzntakh Coedvsb Ghevaukfh Groningen Holland
Sxkytumfk Mewdvqa Zrnyzditty Groningen Holland
Akjerisc Dy Rasaaf Zdxgrdkdwq Bvhg Goes Holland
Oqfkxelkqt Zfofyskbgw Gtnbozndf Bfiw Scheemda Holland
Lzopoklyxy Zzptqlgplb Rtbisyaq Roermond Holland
Sxpblmqlm Bfwssxf Amsterdam Holland
Bpvalue Znzuhgqgrj Gorinchem Holland
Snz Jayb Gmeelydu Wkdwh Weert Holland
Skv Erjlrgscq Hdoeiupq Trlqcrk Tilburg Holland
Szqtjwzmdpazwadx Kadjucon Bmzjyzq Winterswijk Holland
Ixqhiksubk Zshwfemwon Capelle Aan Den Ijssel Holland
Agvyxnlk zxlteypqnr Srglc Sneek Holland
Sdtfzwn Geldrop Holland
Ejxmydo Ujugkexqxjrz Mlludpu Cjgazip Rxykkuirl (qhnbumk Mhq Rotterdam Holland
Anucbselz Upf Amsterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
30.04.2026

Forsøgssteder

Keytruda er en form for immunterapi, der gives som væske direkte ind i en åre. Denne behandling hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og bekæmpe kræftcellerne.

Capecitabin er en type kemoterapi, som tages som tabletter gennem munden. Den virker ved at hæmme kræftcellernes evne til at dele sig og vokse.

Lynparza er en behandling, der tages som tabletter gennem munden. Den er designet til at ramme specifikke mekanismer i kræftcellernes DNA, som er nødvendige for, at de kan overleve og formere sig.

Teysuno er en kombination af forskellige stoffer, der tages som kapsler gennem munden. Denne behandling fungerer som kemoterapi for at angribe og bremse væksten af kræftceller.

Undersøgte sygdomme:

Triple negative breast cancer – Dette er en form for brystkræft, hvor kræftcellerne mangler tre specifikke proteiner, som normalt findes på overfladen af brystkræftceller. Sygdommen opstår, når celler i brystvævet begynder at dele sig ukontrolleret. Den kan udvikle sig ved at sprede sig fra det oprindelige sted i brystet til andre dele af kroppen. Sygdommen kan være til stede i både de tidlige og de senere stadier af kræftudviklingen.

Forsøgs-ID:
2025-524229-41-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ny blodprøve-metode til at opdage tidlige tegn på tilbagefald hos patienter med triple-negativ brystkræft (CUPCAKE-studiet)

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig
  • Undersøgelse af datopotamab deruxtecan med eller uden durvalumab til patienter med PDL1-negativ metastatisk tripel-negativ brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Spanien