Undersøgelsen omfatter raske mænd, der ikke har nogen kendt sygdom. De får to lægemidler: det godkendte svampebekæmpende middel itraconazole, som gives som flydende opløsning, og det eksperimentelle lægemiddel BI 1815368, som gives som tablet.
Formålet er at finde ud af, om itraconazole påvirker, hvor meget af BI 1815368 der kommer i blodet. Deltagerne får først flere doser af itraconazole og derefter en enkelt dosis af BI 1815368, hvorefter blodprøver tages for at måle lægemidlet. Efter en pause får de kun én dosis af BI 1815368 uden forudgående itraconazole, og blodprøver tages igen.
Blodprøverne analyseres for at bestemme to hovedmålinger: AUC, som viser den samlede mængde af lægemidlet i blodet over tid, og Cmax, som viser den højeste koncentration, der opnås. En sekundær måling, som også beskriver den samlede eksponering indtil sidste målte punkt, anvendes for yderligere information.



Tyskland