Undersøgelse af påvirkning af itraconazol på blodniveauet af BI 1815368 hos sunde mænd

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Undersøgelsen omfatter raske mænd, der ikke har nogen kendt sygdom. De får to lægemidler: det godkendte svampebekæmpende middel itraconazole, som gives som flydende opløsning, og det eksperimentelle lægemiddel BI 1815368, som gives som tablet.

Formålet er at finde ud af, om itraconazole påvirker, hvor meget af BI 1815368 der kommer i blodet. Deltagerne får først flere doser af itraconazole og derefter en enkelt dosis af BI 1815368, hvorefter blodprøver tages for at måle lægemidlet. Efter en pause får de kun én dosis af BI 1815368 uden forudgående itraconazole, og blodprøver tages igen.

Blodprøverne analyseres for at bestemme to hovedmålinger: AUC, som viser den samlede mængde af lægemidlet i blodet over tid, og Cmax, som viser den højeste koncentration, der opnås. En sekundær måling, som også beskriver den samlede eksponering indtil sidste målte punkt, anvendes for yderligere information.

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Bxnlkcmval Ipsgrlstb Pnywxi Gqol &qdzn Chd Ke Biberach an der Riß Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
10.08.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Forsøgs-ID:
2023-503783-16-00
Protokolkode:
1485-0003
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af påvirkning af itraconazol på farmakokinetikken af BI 1584862 hos raske mænd

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
  • Studie i sunde mænd: optagelse og forarbejdning af BI 1810631 (C‑14) oral løsning, tablet og intravenøs mikrotracer

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler: