Undersøgelse af paracetamols følelsesmæssige og kognitive effekter hos raske voksne mellem 18 og 30 år

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger mulige følelsesmæssige og mentale virkninger af paracetamol hos raske voksne i alderen 18 til 30 år. Deltagerne vil enten få paracetamol i tabletform eller placebo i syv dage. Paracetamol er et almindeligt smertestillende og febernedsættende lægemiddel, som normalt bruges til at behandle smerter og feber. I dette studie ønsker forskerne at undersøge, om paracetamol også kan påvirke negative følelser, humør og tankemønstre hos raske personer.

Formålet med studiet er at vurdere, om paracetamol kan mindske negative følelsesmæssige oplevelser sammenlignet med placebo i løbet af behandlingsperioden på syv dage. Under studiet vil deltagerne besvare spørgeskemaer om deres følelser, angst, stress, depression og søvnkvalitet. Der vil også blive foretaget blodprøver for at måle visse stoffer i kroppen samt hjernebølgemålinger ved hjælp af EEG, som er en metode til at registrere hjernens elektriske aktivitet. Disse målinger vil hjælpe med at forstå, hvordan paracetamol påvirker hjernen og følelsesbehandlingen.

Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får paracetamol og hvem der får placebo, før studiet er afsluttet. Deltagerne vil tage tabletter dagligt i syv dage med en maksimal daglig dosis på 1000 mg og en samlet dosis på højst 7000 mg i hele perioden. Under studiet vil der blive indsamlet information om humør, angst, stress, søvnkvalitet og hjernens reaktioner på følelsesmæssige stimuli gennem forskellige tests og målinger.

1 Start på behandlingsperioden

Du vil modtage enten paracetamol 500 mg filmovertrukne tabletter eller placebo i tabletform.

Behandlingen vil foregå som dobbeltblind, hvilket betyder, at hverken du eller de ansvarlige for undersøgelsen ved, hvilken type tablet du modtager.

Tabletterne indtages gennem munden.

Behandlingsperioden varer i 7 dage.

2 Daglig indtagelse af medicin

Du skal indtage de udleverede tabletter dagligt i løbet af behandlingsperioden på 7 dage.

Det er vigtigt, at du følger instruktionerne for indtagelse af tabletterne.

3 Daglige måling af følelsesmæssig tilstand

I løbet af behandlingsperioden skal du regelmæssigt vurdere din følelsesmæssige tilstand.

Dette gøres ved hjælp af PANAS, som er et spørgeskema, der måler både negative og positive følelser.

Du skal besvare spørgsmålene om dine følelser gennem hele behandlingsperioden.

4 Blodprøver

Der vil blive taget blodprøver for at måle biomarkører i dit blod.

Specifikt vil der blive målt på IL-6 og IL-8, som er stoffer i kroppen, der kan fortælle noget om betændelsesreaktioner.

Blodprøverne tages for at se, om der sker ændringer i disse værdier i løbet af behandlingsperioden.

5 Målinger på dag 7

På den 7. dag af behandlingen skal du udfylde flere spørgeskemaer.

Du skal besvare spørgsmål om angst ved hjælp af BAI-II, som er et spørgeskema til måling af angstsymptomer.

Du skal besvare spørgsmål om depression ved hjælp af BDI-II, som er et spørgeskema til måling af depressive symptomer.

Du skal besvare spørgsmål om oplevelse af stress ved hjælp af PSS, som måler, hvor stresset du føler dig.

Du skal besvare spørgsmål om søvn ved hjælp af Pittsburg Sleep Scale, som måler søvnkvalitet.

6 EEG-målinger

EEG er en måling af hjernens elektriske aktivitet, som udføres ved at placere elektroder på hovedet.

Der vil blive foretaget målinger, mens du er i hvile, for at se på hjernens grundlæggende aktivitet.

Der vil også blive foretaget målinger, mens du udfører en opgave kaldet Emotional Interrupt Task, hvor du bliver vist billeder med følelsesmæssigt indhold. Dette måler, hvordan din hjerne reagerer på følelser.

Der måles specifikt på LPP-respons, som er hjernens reaktion på følelsesmæssige stimuli.

7 Stresstest

Du vil gennemgå en test kaldet Montreal Imaging Stress Task (MIST).

Denne test er designet til at fremkalde stress på en kontrolleret måde.

Under testen vil der blive målt på både dine egne vurderinger af stress og kroppens fysiske stressreaktioner.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 30 år gammel
  • Du skal være åbenlyst rask, hvilket bliver vurderet gennem dine egne oplysninger og blodprøver
  • Din kropsvægt skal være mellem 45 og 120 kg, og dit BMI (Body Mass Index – et mål for forholdet mellem vægt og højde) skal være mellem 18,5 og 30 kg/m²
  • Hvis du er kvinde, skal du bruge prævention (svangerskabsforebyggende midler) i overensstemmelse med lokale retningslinjer for deltagelse i kliniske undersøgelser
  • Du skal være i stand til at give dit informerede samtykke, hvilket betyder at du forstår undersøgelsen og frivilligt accepterer at deltage ved at underskrive et samtykkeskema
  • Du skal kunne overholde de krav og begrænsninger, der er beskrevet i samtykkeskemaet og undersøgelsesplanen
  • Du skal kunne kommunikere flydende på norsk, da alt undersøgelsesmateriale, inklusive samtykkeskemaet, er skrevet på norsk

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier for dette kliniske forsøg i de tilgængelige data.
  • Forsøget søger raske voksne i alderen 18-30 år, hvilket betyder at personer uden for denne aldersgruppe ikke kan deltage.
  • Deltagere skal være raske, hvilket betyder at de ikke må have alvorlige sygdomme eller helbredsproblemer på tidspunktet for forsøget.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
OSLOMET Storbyuniversitetet Oslo Norge

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Norge Norge
rekrutterer endnu ikke
01.12.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Paracetamol er et almindeligt smertestillende og febernedsættende lægemiddel, som i dette forsøg undersøges for at se, om det kan påvirke følelser og tankeprocesser hos raske deltagere. Lægemidlet gives i tabletform.

Healthy Volunteers – Dette kliniske forsøg involverer raske voksne i alderen 18-30 år. Deltagerne har ingen specifik sygdom eller medicinsk tilstand, der undersøges. Studiet fokuserer på at vurdere effekten af paracetamol på negative følelsesmæssige oplevelser hos raske personer. Forsøget måler også hvordan paracetamol påvirker hjernens funktion relateret til følelsesbehandling og stress. Deltagerne gennemgår forskellige tests og målinger over en periode på 7 dage. Studiet undersøger normale psykologiske og fysiologiske reaktioner hos raske individer.

Forsøgs-ID:
2025-522753-19-02
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1