Undersøgelse af orforglipron til behandling af stressinkontinens hos kvinder med overvægt eller fedme

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af medicinen orforglipron til behandling af kvinder, der lider af stress urininkontinens, som er en tilstand, hvor man utilsigtet mister urin ved fysisk anstrengelse som f.eks. hoste eller løb, og som samtidig har fedme eller er overvægtig. Formålet med studiet er at undersøge, om orforglipron er mere effektivt end et placebo til at reducere antallet af gange, hvor man mister urinen om ugen.

Deltagerne i undersøgelsen vil modtage en daglig dosis af enten orforglipron i form af en tablet eller et placebo. Forløbet indebærer regelmæssig brug af den tildelte behandling over en bestemt periode for at observere ændringer i symptomerne.

1 start af undersøgelsen

der påbegyndes en behandling med enten orforglipron eller et placebo, som er et præparat uden aktivt stof.

medicinen modtages som en tablet, der skal indtages én gang dagligt.

2 behandlingsforløb

formålet med behandlingen er at undersøge effekten på hyppigheden af stressinkontinens, som er ufrivillig vandladning ved fysisk anstrengelse eller pres på blæren.

der følges op på ændringer i antallet af ugentlige vandladningsepisoder for at måle effekten af den daglige medicinering.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en kvinde.
  • Du skal være i en alder, der svarer til aldersgruppen 3 år (bemærk: dette er en specifik kode i studiet).
  • Du skal have fået konstateret stress-inkontinens, hvilket betyder, at du ufrivilligt mister urin, når du laver ting som at hoste, nyse, grine eller løfte noget tungt.
  • Du skal have et BMI (Body Mass Index), som viser, at du er overvægtig eller har fedme. BMI er et mål, der bruges til at vurdere, om din vægt er passende i forhold til din højde.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have født inden for det sidste år før undersøgelsen.
  • Du må ikke have gennemgået en operation for urininkontinens (problemer med at holde på vandet) eller andre typer operationer.
  • Du må ikke for nylig have fået indsprøjtninger med Botox i blæren eller være i gang med at tage medicin mod urininkontinens.
  • Du må ikke have taget mere end 5 kilo på eller af inden for de sidste 90 dage før undersøgelsen.
  • Du må ikke have diabetes, hvilket er en sygdom, hvor blodsukkeret er for højt, hverken type 1, type 2 eller andre former for denne sygdom.
  • Du må ikke have haft et hjerteproblem inden for de sidste 90 dage før undersøgelsen.
  • Du må ikke have brugt medicin til vægttab eller andre former for naturmidler til vægttab inden for de sidste 180 dage før undersøgelsen.
  • Du må ikke være gravid, planlægge at blive gravid, amme eller planlægge at amme i løbet af hele undersøgelsesperioden.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Stedets navn By Land Status
Medical Concierge Centrum Medyczne Warszawa Polen

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Ilfov Bukarest Rumænien
Gyncare MUDr. Michael Svec s.r.o. Plzen 2-Slovany Tjekkiet
GYNORD plus s.r.o. Ostrava Tjekkiet
Agyno s.r.o. Karlovy Vary Tjekkiet
Gnosis Evomed S.R.L. Bukarest Rumænien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Craiova Craiova Rumænien
Spitalul Clinic Prof.Dr.Theodor Burghele Bukarest Rumænien
Delta Health Care S.R.L. Bukarest Rumænien
Centrul Medical Unirea S.R.L. Brasov Rumænien
NEUMED gynekologicka ambulance s.r.o. Olomouc Tjekkiet
Euromedis Sp. z o.o. Stettin Polen
Institutul Clinic Fundeni Bukarest Rumænien
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor Oradea Rumænien
Spitalul Clinic Colentina Bucuresti Bukarest Rumænien
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara Rumænien
In Vivo Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
Spitalul Universitar De Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila Bukarest Rumænien
Cykxkib Pcuyttqo Seaujl Sibiu Rumænien
Sfsdekgz Ccmjfe Dv Njoluiieal Dgu Ckaxu Dytofl Bukarest Rumænien
Gspy slnhl s rhyg Prag Tjekkiet
Mtscuux Cmtr Ssgfoc Timisoara Rumænien
Gtiadgdsel Rckftoqn Slb z ofly Wrocław Polen
G Cjeyguq Osbedot sdxidp Olomouc Tjekkiet
Kpqawhzon slvxhg Náchod Tjekkiet
Slikywav Cwfzfq Jhdselvr Di Uresmfi Bfuwbw Brasov Rumænien
Avnusyz Suc z odcg Poznań Polen
Guraqzlenqw Suaqnmz skqdsd Brno-Stred Tjekkiet
Pgdoudmcwwq Ekfneyercajo Wrocław Polen
Pyifayp Mivltvv Soxn Suceagu Rumænien
Uhepsana Btqyupb &ihuqlb Abtvob Benešov Tjekkiet
Swqhocci Du Ujqerse Ah Mhcccgjucezm Agicgzwvrmnucq Sc Igfeqeiqfw Plfhoaiayqnammit Gvabaz Bukarest Rumænien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Polen Polen
rekrutterer
01.10.2025
Rumænien Rumænien
rekrutterer
01.10.2025
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
01.10.2025

Forsøgssteder

Orforglipron er en medicin i tabletform, som tages én gang dagligt. Formålet med dette forsøg er at undersøge, hvordan denne medicin påvirker hyppigheden af uheld med vandladning hos kvinder, der lider af stressinkontinens og er overvægtige eller har svær overvægt.

Undersøgte sygdomme:

Urinary Incontinence – Dette er en tilstand, hvor man har ufrivillig kontroltab af vandladningen. Det kan resultere i, at urin slipper ud uden varsel. Tilstanden kan udvikle sig gradvist over tid. Den kan variere i sværhedsgrad afhængigt af de underliggende årsager.

Forsøgs-ID:
2025-522514-23-00
Protokolkode:
J2A-MC-GZPS
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Hvordan påvirker lokal østrogen-behandling i skeden blodets evne til at størkne hos kvinder efter overgangsalderen?

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Undersøgelse af medicin (solifenacin og mirabegron) til børn med ufrivillig vandladning og overaktiv blære om dagen

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark