Dette studie undersøger behandling af Crohns sygdom, som er en kronisk betændelsestilstand i tarmsystemet, der kan forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og træthed. Medicinen der undersøges hedder upadacitinib med kodenavnet ABT-494, og den sammenlignes med placebo for at vurdere dens virkning som vedligeholdelsesbehandling. Formålet med studiet er at evaluere hvor effektiv og sikker upadacitinib er som vedligeholdelsesbehandling hos personer med moderat til svært aktiv Crohns sygdom, der tidligere har haft gavn af behandlingen.
Studiet består af to dele. I den første del får deltagerne enten upadacitinib eller placebo i 52 uger, hvor hverken deltageren eller lægen ved hvilken behandling der gives. Dette kaldes en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse. Deltagerne i denne del er personer der tidligere har deltaget i andre upadacitinib-studier og har haft en positiv respons på behandlingen. Den anden del er en langtidsforlængelse hvor deltagerne kan fortsætte med at modtage upadacitinib i en længere periode for at undersøge den langsigtede sikkerhed og virkning.
Under studiet vil læger måle forskellige ting for at vurdere hvordan behandlingen virker, herunder om symptomerne forbedres, om betændelsen i tarmen mindskes, og om deltagernes livskvalitet bliver bedre. De vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og registrere om der opstår behov for hospitalsindlæggelse eller operationer relateret til Crohns sygdom. Læger vil bruge forskellige målemetoder og spørgeskemaer til at vurdere sygdomsaktiviteten og deltagernes velbefindende gennem hele studieforløbet.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Kroatien 
Letland 
Litauen 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig